- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05673707
Het effect van thyromentale hoogte en andere moeilijke luchtwegevaluatieparameters
21 december 2022 bijgewerkt door: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Het effect van thyromentale hoogte en andere moeilijke luchtwegevaluatieparameters op het slagingspercentage van het plaatsen van een larynxmasker bij oudere patiënten
Met het ouder worden vinden er veel veranderingen in het lichaam plaats.
Er zijn problemen bij endotracheale intubatie en de plaatsing van supraglottische luchtwegapparaten (LMA) bij oudere patiënten als gevolg van veranderingen in de tand- en gezichtsstructuur en een afname van temporomandibulair gewricht en nekbewegingen.
In de literatuur zijn er studies over de relatie tussen thyromentale hoogtemeting en endotracheale intubatieproblemen, maar er is geen onderzoek naar de relatie tussen thyromentale hoogtemeting en plaatsingsmoeilijkheden van het larynxmasker.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Leeftijd, geslacht, lengte, lichaamsgewicht, body mass index, type operatie en Mallampati-score worden geregistreerd in de preoperatieve evaluaties van alle patiënten.
Voor antropometrische metingen worden thyromentale hoogte, thyromentale afstand, sternomentale afstand, nekomtrek en mondopening gemeten.
Nadat het larynxmasker is geplaatst na de inleiding van de anesthesie, wordt de locatie van de LMA gecontroleerd met de FOB (fiberoptische bronchoscopie).
Het gemak van inbrengen werd subjectief beoordeeld met behulp van een beoordelingsscore van 1-4 (1, geen weerstand; 2, lichte weerstand; 3, matige weerstand; 4, onvermogen om het apparaat in te brengen) door de aanwezige anesthesioloog die het apparaat had ingebracht.
Nadat het apparaat met succes is geplaatst, wordt de instelbare drukbegrenzingsklep (APL) afgesteld op 30 cm H2O bij een versgasstroom van 3 l/min en worden de luchtwegdruk en de hoeveelheid lekkage gemeten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: savaş altınsoy
- Telefoonnummer: +903125962523
- E-mail: savasaltinsoy@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06450
- Werving
- Department of Anesthesiology and Reanimation, University of Health Sciences, Diskapi Yıldırım Beyazit Training and Research Hospital
-
Contact:
- savaş altınsoy
- Telefoonnummer: +903125962523
- E-mail: savasaltinsoy@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 90 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
alle patiënten tussen 65-90 jaar oud die een urologische procedure hebben ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 65 jaar
- electieve operatie
- met behulp van een larynxmaskerapparaat
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 65 jaar
- dringende of noodoperatie
- morbiditeit zwaarlijvig
- contra-indicaties van alle larynxmaskers die worden gebruikt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
succesvolle plaatsing van het larynxmasker
Tijdsspanne: tijdens het inbrengen
|
De correlatie tussen preoperatieve thyromentale hoogtemeting en succes bij het plaatsen van een larynxmasker
|
tijdens het inbrengen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2022
Eerst geplaatst (Schatting)
6 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LMA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .