Časově závislá změna v retenční síle implantátu protézy
11. března 2024 aktualizováno: Ferit Bayram, Marmara University
Vyšetřování časově závislé změny retenční síly přezubování mandibulárního implantátu a hodnocení spokojenosti pacienta: klinická následná studie
Tato deskriptivní longitudinální studie měla za cíl prozkoumat retenční sílu implantátem podporovaných protéz aplikovaných u bezzubých jedinců na Fakultě zubního lékařství Marmarské univerzity, zkoumat retenční sílu a její časově závislou změnu a vyhodnotit spokojenost pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34854
- Marmara University School of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Naše studie bude zahrnovat jednotlivce, kteří byli rehabilitováni pomocí implantátů na zubní fakultě Marmarské univerzity, oddělení protetiky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 50-65 let,
- dobrovolně se zúčastnit studie,
- Horní bezzubá čelist s plnou zubní protézou, dolní bezzubá čelist s dvouimplantační protézou
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy
- Ti, kteří nechtějí podepsat souhlas,
- Pacienti s malignitou, radioterapií nebo chemoterapií v anamnéze
- Pacienti, jejichž horní čelist byla rehabilitována implantátem protézy
- Více než 2 implantáty pro protézu implantátů dolní čelisti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna retenční síly
Časové okno: 6 měsíců
|
Udržení kompletní protézy implantátu je definováno jako minimální retenční síla (N) potřebná k oddělení samčí části nástavce od samičí části. Retenční síla bude měřena 3x siloměrem, který umožňuje aplikaci retenční síly kolmo k okluzní rovině protézy a rovnoběžně s dlouhou osou implantátu, a hodnoty budou zprůměrovány digitálním dynamometrem. Jak se hodnota měření zvyšuje, dochází se k závěru, že se zvyšuje retence protézy. Měření budou zaznamenána na „Pacient Measurement Card“ při každém kontrolním sezení. Retence implantované kompletní zubní náhrady bude měřena v době dodání implantátu protézu pacientovi a při kontrolních sezeních 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců poté, co pacient začne zubní náhradu používat. |
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna spokojenosti pacientů
Časové okno: 6 měsíců
|
Celková spokojenost pacientů, pohodlí, řečová schopnost, stabilita protézy, retence, estetika a snadnost čištění budou hodnoceny pomocí měření VAS.
Hodnotící slova budou „velmi spokojen“ a „vůbec nespokojen“ a pacienti budou požádáni, aby nakreslili svislou čáru na 10 cm vodorovnou čáru v bodě, který nejlépe odpovídá jejich vnímání.
Celkové skóre VAS je mezi 0-10.
Jak se skóre zvyšuje, dochází se k závěru, že spokojenost pacienta roste.
Pacienti budou požádáni o vyplnění dotazníku VAS během 1. měsíce (TI) po použití protézy a po 3 měsících a 6 měsících kontrolních sezení.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Akoglu B, Ucankale M, Ozkan Y, Kulak-Ozkan Y. Five-year treatment outcomes with three brands of implants supporting mandibular overdentures. Int J Oral Maxillofac Implants. 2011 Jan-Feb;26(1):188-94.
- Cousson PY, Bessadet M, Nicolas E, Veyrune JL, Lesourd B, Lassauzay C. Nutritional status, dietary intake and oral quality of life in elderly complete denture wearers. Gerodontology. 2012 Jun;29(2):e685-92. doi: 10.1111/j.1741-2358.2011.00545.x. Epub 2011 Oct 17.
- Evtimovska E, Masri R, Driscoll CF, Romberg E. The change in retentive values of locator attachments and hader clips over time. J Prosthodont. 2009 Aug;18(6):479-83. doi: 10.1111/j.1532-849X.2009.00474.x. Epub 2009 Jun 3.
- Fromentin O, Lassauzay C, Abi Nader S, Feine J, de Albuquerque Junior RF. Testing the retention of attachments for implant overdentures - validation of an original force measurement system. J Oral Rehabil. 2010 Jan;37(1):54-62. doi: 10.1111/j.1365-2842.2009.02020.x. Epub 2009 Nov 11.
- Sultana N, Bartlett DW, Suleiman M. Retention of implant-supported overdentures at different implant angulations: comparing Locator and ball attachments. Clin Oral Implants Res. 2017 Nov;28(11):1406-1410. doi: 10.1111/clr.13003. Epub 2017 Feb 13.
- Ucankale M, Akoglu B, Ozkan Y, Ozkan YK. The effect of different attachment systems with implant-retained overdentures on maximum bite force and EMG. Gerodontology. 2012 Mar;29(1):24-9. doi: 10.1111/j.1741-2358.2010.00389.x. Epub 2010 Jun 30.
- Uludag B, Polat S, Sahin V, Comut AA. Effects of implant angulations and attachment configurations on the retentive forces of locator attachment-retained overdentures. Int J Oral Maxillofac Implants. 2014 Sep-Oct;29(5):1053-7. doi: 10.11607/jomi.3401.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MUDHF_PTT_01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .