- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05675566
Tidsberoende förändring i retentionskraften hos implantatöverprotesen
Undersökning av tidsberoende förändring av retentionskraften hos överprotes för underkäkeimplantat och utvärdering av patientnöjdhet: en klinisk uppföljningsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34854
- Marmara University School of Dentistry
-
Kontakt:
- Ceren Küçük, Ph. D.
- Telefonnummer: 2167775126
- E-post: ceren.kucuk@marmara.edu.tr
-
Huvudutredare:
- Ceren Küçük, Assist. Prof.
-
Huvudutredare:
- Buket Evren, Assoc. Prof.
-
Huvudutredare:
- Rıfat Gözneli, Assoc. Prof.
-
Huvudutredare:
- Ferit Bayram, Assist. Prof.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 50-65 år,
- Volontär att delta i studien,
- Övre tandkäke med helprotes, undre tandkäke med tvåimplantat överprotes
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor
- De som inte vill skriva under samtyckesformuläret,
- Patienter med en historia av malignitet, strålbehandling eller kemoterapi
- Patienter vars maxilla rehabiliterades med implantatöverprotes
- Fler än 2 implantat för underkäkeimplantat överprotes
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i retentionskraft
Tidsram: 6 månader
|
Retentionen av en komplett implantatöverprotes definieras som den minsta retentionskraft (N) som krävs för att separera handelen av fästet från hondelen. Retentionsstyrkan kommer att mätas 3 gånger med en kraftmätare som tillåter applicering av retentionskraften vinkelrätt mot protesens ocklusala plan och parallellt med implantatets långa axel, och medelvärdena beräknas med en digital dynamometer. När mätvärdet ökar dras slutsatsen att retentionen av protesen ökar. Mätningarna kommer att registreras på 'Patientmätkort' vid varje kontrollsession. Retentionen av den implanterade kompletta protesen kommer att mätas vid tidpunkten för leverans av implantatöverprotesen till patienten och vid kontrollsessionerna 1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter att patienten börjar använda protesen. |
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i patienttillfredsställelse
Tidsram: 6 månader
|
Patienternas övergripande tillfredsställelse, komfort, talförmåga, protesstabilitet, retention, estetik och enkel rengöring kommer att bedömas med hjälp av VAS-mätningar.
Betygsorden kommer att vara "mycket nöjd" och "inte alls nöjd", och patienterna kommer att uppmanas att rita en vertikal linje på en 10 cm horisontell linje vid den punkt som bäst representerar deras uppfattning.
VAS totalpoäng är mellan 0-10.
När poängen ökar dras slutsatsen att patientens tillfredsställelse ökar.
Patienterna kommer att uppmanas att fylla i VAS-frågeformuläret under den första månaden (TI) efter användning av protesen och vid 3 månader och 6 månaders kontrollsessioner.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Akoglu B, Ucankale M, Ozkan Y, Kulak-Ozkan Y. Five-year treatment outcomes with three brands of implants supporting mandibular overdentures. Int J Oral Maxillofac Implants. 2011 Jan-Feb;26(1):188-94.
- Cousson PY, Bessadet M, Nicolas E, Veyrune JL, Lesourd B, Lassauzay C. Nutritional status, dietary intake and oral quality of life in elderly complete denture wearers. Gerodontology. 2012 Jun;29(2):e685-92. doi: 10.1111/j.1741-2358.2011.00545.x. Epub 2011 Oct 17.
- Evtimovska E, Masri R, Driscoll CF, Romberg E. The change in retentive values of locator attachments and hader clips over time. J Prosthodont. 2009 Aug;18(6):479-83. doi: 10.1111/j.1532-849X.2009.00474.x. Epub 2009 Jun 3.
- Fromentin O, Lassauzay C, Abi Nader S, Feine J, de Albuquerque Junior RF. Testing the retention of attachments for implant overdentures - validation of an original force measurement system. J Oral Rehabil. 2010 Jan;37(1):54-62. doi: 10.1111/j.1365-2842.2009.02020.x. Epub 2009 Nov 11.
- Sultana N, Bartlett DW, Suleiman M. Retention of implant-supported overdentures at different implant angulations: comparing Locator and ball attachments. Clin Oral Implants Res. 2017 Nov;28(11):1406-1410. doi: 10.1111/clr.13003. Epub 2017 Feb 13.
- Ucankale M, Akoglu B, Ozkan Y, Ozkan YK. The effect of different attachment systems with implant-retained overdentures on maximum bite force and EMG. Gerodontology. 2012 Mar;29(1):24-9. doi: 10.1111/j.1741-2358.2010.00389.x. Epub 2010 Jun 30.
- Uludag B, Polat S, Sahin V, Comut AA. Effects of implant angulations and attachment configurations on the retentive forces of locator attachment-retained overdentures. Int J Oral Maxillofac Implants. 2014 Sep-Oct;29(5):1053-7. doi: 10.11607/jomi.3401.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MUDHF_PTT_01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Edentuous käke
-
University of Roma La SapienzaAvslutadEdentulous patienter
-
Cairo UniversityOkändEdentulous Alveolar Ridge | Edentuous käke | Edentuous MunEgypten
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...Aktiv, inte rekryterandeTandimplantat misslyckades | Edentulous Alveolar Ridge | Käke, Edentuous, Delvis | Osseointegrationsfel av tandimplantatFörenade arabemiraten
-
University of Roma La SapienzaAvslutadDelvis Edentulous Maxilla, Delvis Edentulous MandibleItalien
-
Universitat Internacional de CatalunyaHar inte rekryterat ännuBeteendejämförelse av tre olika graftmaterial för att öka mjukvävnadens tjocklek runt tandimplantat.Edentulous Alveolar Ridge | Mjukvävnadsatrofi | Mukogingival deformitet på Edentulous Ridge
-
Ain Shams UniversityHar inte rekryterat ännu
-
ARDEC AcademyUniversidad Nacional de TrujilloRekrytering
-
ahmed ashraf abdelreheemRekryteringEdentulous Alveolar RidgeEgypten
-
Paolo PesceAvslutadEdentulous Alveolar RidgeItalien
-
University of BaghdadAvslutadEdentulous Alveolar RidgeIrak