Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidsberoende förändring i retentionskraften hos implantatöverprotesen

11 mars 2024 uppdaterad av: Ferit Bayram, Marmara University

Undersökning av tidsberoende förändring av retentionskraften hos överprotes för underkäkeimplantat och utvärdering av patientnöjdhet: en klinisk uppföljningsstudie

Denna beskrivande longitudinella studie syftade till att undersöka retentionskraften hos implantatstödda överproteser som appliceras på tandlösa individer vid Marmara University Faculty of Dentistry, undersöka retentionskraften och dess tidsberoende förändring och utvärdera patienttillfredsställelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34854
        • Marmara University School of Dentistry
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ceren Küçük, Assist. Prof.
        • Huvudutredare:
          • Buket Evren, Assoc. Prof.
        • Huvudutredare:
          • Rıfat Gözneli, Assoc. Prof.
        • Huvudutredare:
          • Ferit Bayram, Assist. Prof.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vår studie kommer att inkludera individer som har rehabiliterats med implantatöverproteser vid Marmara University Faculty of Dentistry, Department of Prothodontics.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 50-65 år,
  • Volontär att delta i studien,
  • Övre tandkäke med helprotes, undre tandkäke med tvåimplantat överprotes

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor
  • De som inte vill skriva under samtyckesformuläret,
  • Patienter med en historia av malignitet, strålbehandling eller kemoterapi
  • Patienter vars maxilla rehabiliterades med implantatöverprotes
  • Fler än 2 implantat för underkäkeimplantat överprotes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i retentionskraft
Tidsram: 6 månader

Retentionen av en komplett implantatöverprotes definieras som den minsta retentionskraft (N) som krävs för att separera handelen av fästet från hondelen. Retentionsstyrkan kommer att mätas 3 gånger med en kraftmätare som tillåter applicering av retentionskraften vinkelrätt mot protesens ocklusala plan och parallellt med implantatets långa axel, och medelvärdena beräknas med en digital dynamometer. När mätvärdet ökar dras slutsatsen att retentionen av protesen ökar. Mätningarna kommer att registreras på 'Patientmätkort' vid varje kontrollsession.

Retentionen av den implanterade kompletta protesen kommer att mätas vid tidpunkten för leverans av implantatöverprotesen till patienten och vid kontrollsessionerna 1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter att patienten börjar använda protesen.

6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i patienttillfredsställelse
Tidsram: 6 månader
Patienternas övergripande tillfredsställelse, komfort, talförmåga, protesstabilitet, retention, estetik och enkel rengöring kommer att bedömas med hjälp av VAS-mätningar. Betygsorden kommer att vara "mycket nöjd" och "inte alls nöjd", och patienterna kommer att uppmanas att rita en vertikal linje på en 10 cm horisontell linje vid den punkt som bäst representerar deras uppfattning. VAS totalpoäng är mellan 0-10. När poängen ökar dras slutsatsen att patientens tillfredsställelse ökar. Patienterna kommer att uppmanas att fylla i VAS-frågeformuläret under den första månaden (TI) efter användning av protesen och vid 3 månader och 6 månaders kontrollsessioner.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2022

Första postat (Faktisk)

9 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Edentuous käke

3
Prenumerera