Variazione dipendente dal tempo della forza di ritenzione dell'overdenture implantare
11 marzo 2024 aggiornato da: Ferit Bayram, Marmara University
Indagine sul cambiamento dipendente dal tempo della forza di ritenzione dell'overdenture dell'impianto mandibolare e valutazione della soddisfazione del paziente: uno studio di follow-up clinico
Questo studio longitudinale descrittivo mirava a indagare la forza di ritenzione delle overdenture supportate da impianti applicate a individui edentuli presso la Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Marmara, esaminare la forza di ritenzione e il suo cambiamento dipendente dal tempo e valutare la soddisfazione del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34854
- Marmara University School of Dentistry
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Contatto:
- Ceren Küçük, Ph. D.
- Numero di telefono: 2167775126
- Email: ceren.kucuk@marmara.edu.tr
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Investigatore principale:
- Ceren Küçük, Assist. Prof.
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Investigatore principale:
- Buket Evren, Assoc. Prof.
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Investigatore principale:
- Rıfat Gözneli, Assoc. Prof.
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Investigatore principale:
- Ferit Bayram, Assist. Prof.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il nostro studio includerà individui che sono stati riabilitati con overdenture implantari presso la Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Marmara, Dipartimento di Protesi Dentaria.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 50-65 anni,
- volontario per partecipare allo studio,
- Mascella edentula superiore con protesi totale, mascella edentula inferiore con overdenture a due impianti
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Coloro che non vogliono firmare il modulo di consenso,
- Pazienti con una storia di malignità, radioterapia o chemioterapia
- Pazienti la cui mascella è stata riabilitata con overdenture implantare
- Più di 2 impianti per overdenture implantare della mascella inferiore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della forza di ritenzione
Lasso di tempo: 6 mesi
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La ritenzione di una protesi implantare overdenture completa è definita come la forza di ritenzione minima (N) necessaria per separare la parte maschio dell'attacco dalla parte femmina. La forza di ritenzione sarà misurata 3 volte con un dinamometro che consente l'applicazione della forza di ritenzione perpendicolare al piano occlusale della protesi e parallela all'asse lungo dell'impianto, e i valori saranno mediati con un dinamometro digitale. All'aumentare del valore di misurazione, si conclude che aumenta la ritenzione della protesi. Le misurazioni verranno registrate sulla "Scheda di misurazione del paziente" ad ogni sessione di controllo. La ritenzione della protesi totale impiantata sarà misurata al momento della consegna dell'overdenture implantare al paziente e durante le sessioni di controllo 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo che il paziente ha iniziato a utilizzare la protesi. |
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
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La soddisfazione complessiva, il comfort, la capacità di parola, la stabilità della protesi, la ritenzione, l'estetica e la facilità di pulizia dei pazienti saranno valutati utilizzando misurazioni VAS.
Le parole di valutazione saranno "molto soddisfatto" e "per niente soddisfatto" e ai pazienti verrà chiesto di tracciare una linea verticale su una linea orizzontale di 10 cm nel punto che meglio rappresenta la loro percezione.
Il punteggio totale VAS è compreso tra 0 e 10.
All'aumentare del punteggio, si conclude che la soddisfazione del paziente aumenta.
Ai pazienti verrà chiesto di compilare il modulo del questionario VAS durante il 1° mese (TI) dopo aver utilizzato la protesi ea 3 mesi e 6 mesi di sessioni di controllo.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Akoglu B, Ucankale M, Ozkan Y, Kulak-Ozkan Y. Five-year treatment outcomes with three brands of implants supporting mandibular overdentures. Int J Oral Maxillofac Implants. 2011 Jan-Feb;26(1):188-94.
- Cousson PY, Bessadet M, Nicolas E, Veyrune JL, Lesourd B, Lassauzay C. Nutritional status, dietary intake and oral quality of life in elderly complete denture wearers. Gerodontology. 2012 Jun;29(2):e685-92. doi: 10.1111/j.1741-2358.2011.00545.x. Epub 2011 Oct 17.
- Evtimovska E, Masri R, Driscoll CF, Romberg E. The change in retentive values of locator attachments and hader clips over time. J Prosthodont. 2009 Aug;18(6):479-83. doi: 10.1111/j.1532-849X.2009.00474.x. Epub 2009 Jun 3.
- Fromentin O, Lassauzay C, Abi Nader S, Feine J, de Albuquerque Junior RF. Testing the retention of attachments for implant overdentures - validation of an original force measurement system. J Oral Rehabil. 2010 Jan;37(1):54-62. doi: 10.1111/j.1365-2842.2009.02020.x. Epub 2009 Nov 11.
- Sultana N, Bartlett DW, Suleiman M. Retention of implant-supported overdentures at different implant angulations: comparing Locator and ball attachments. Clin Oral Implants Res. 2017 Nov;28(11):1406-1410. doi: 10.1111/clr.13003. Epub 2017 Feb 13.
- Ucankale M, Akoglu B, Ozkan Y, Ozkan YK. The effect of different attachment systems with implant-retained overdentures on maximum bite force and EMG. Gerodontology. 2012 Mar;29(1):24-9. doi: 10.1111/j.1741-2358.2010.00389.x. Epub 2010 Jun 30.
- Uludag B, Polat S, Sahin V, Comut AA. Effects of implant angulations and attachment configurations on the retentive forces of locator attachment-retained overdentures. Int J Oral Maxillofac Implants. 2014 Sep-Oct;29(5):1053-7. doi: 10.11607/jomi.3401.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MUDHF_PTT_01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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