Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidsafhængig ændring i fastholdelseskraften af ​​implantatoverprotesen

11. marts 2024 opdateret af: Ferit Bayram, Marmara University

Undersøgelse af tidsafhængig ændring af retentionskraft af overkæbeimplantatoverproteser og evaluering af patienttilfredshed: en klinisk opfølgningsundersøgelse

Denne beskrivende longitudinelle undersøgelse havde til formål at undersøge tilbageholdelseskraften af ​​implantatstøttede overproteser anvendt på tandløse individer ved Marmara University Faculty of Dentistry, undersøge tilbageholdelseskraften og dens tidsafhængige ændring og evaluere patienttilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34854
        • Marmara University School of Dentistry
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ceren Küçük, Assist. Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Buket Evren, Assoc. Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Rıfat Gözneli, Assoc. Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Ferit Bayram, Assist. Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vores undersøgelse vil omfatte personer, der er blevet rehabiliteret med implantatovertræksproteser ved Marmara University Faculty of Dentistry, Department of Prothodontics.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 50-65 år,
  • Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
  • Øverste tandkæbe med helprotese, nedre tandkæbe med to-implantat overprotese

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • De, der ikke ønsker at underskrive samtykkeerklæringen,
  • Patienter med en anamnese med malignitet, strålebehandling eller kemoterapi
  • Patienter, hvis maxilla blev rehabiliteret med implantatovertræksprotese
  • Mere end 2 implantater til underkæbeimplantat overproteser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tilbageholdelseskraft
Tidsramme: 6 måneder

Tilbageholdelsen af ​​en komplet implantat-overprotese er defineret som den mindste tilbageholdelseskraft (N), der kræves for at adskille handelen af ​​vedhæftningen fra hundelen. Retentionsstyrken vil blive målt 3 gange med en kraftmåler, der tillader påføring af retentionskraften vinkelret på protesens okklusalplan og parallelt med implantatets lange akse, og værdierne beregnes med et digitalt dynamometer. Efterhånden som måleværdien stiger, konkluderes det, at fastholdelsen af ​​protesen øges. Målingerne vil blive registreret på 'Patientmålekortet' ved hver kontrolsession.

Tilbageholdelsen af ​​den implanterede helprotese vil blive målt på tidspunktet for levering af implantatovertræksprotesen til patienten og ved kontrolsessionerne 1 uge, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter, at patienten begynder at bruge protesen.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patienttilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
Patienternes generelle tilfredshed, komfort, taleevne, protesestabilitet, fastholdelse, æstetik og rengøringsvenlighed vil blive vurderet ved hjælp af VAS-målinger. Bedømmelsesordene vil være 'meget tilfreds' og 'slet ikke tilfreds', og patienter vil blive bedt om at tegne en lodret linje på en 10 cm vandret linje på det punkt, der bedst repræsenterer deres opfattelse. VAS samlede score er mellem 0-10. Efterhånden som scoren stiger, konkluderes det, at patientens tilfredshed stiger. Patienterne vil blive bedt om at udfylde VAS-spørgeskemaet i løbet af 1. måned (TI) efter brug af protesen og ved 3 måneder og 6 måneders kontrolsessioner.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2022

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUDHF_PTT_01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Edentuous kæbe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner