- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05675618
Návrat ke golfu po ortopedické operaci
11. února 2026 aktualizováno: Hospital for Special Surgery, New York
Golf po ortopedické chirurgii: projekt longitudinálního sledování (GOLF).
Studie GOLF je multicentrická prospektivní studie s cílem prozkoumat návrat golfistů ke sportu po endoprotéze kyčle, kolena nebo ramene.
Prevalence návratu ke golfu podle úrovně návratu ke golfu bude hodnocena 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci.
Pacienti, kteří jsou aktivními golfisty, kteří podstupují kloubní náhradu, budou identifikováni z ambulancí a klinik předběžného posouzení a budou jim poskytnuty informace o studii nejméně dva týdny před operací.
Účastníci této studie musí mít touhu vrátit se po operaci ke golfu.
Předchozí studie dokázaly návrat ke golfu po artroplastice hlásit pouze retrospektivně; prospektivní povaha této studie umožní lepší pochopení tohoto procesu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
432
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Andrew Creighton, DO
- Telefonní číslo: 646-344-4340
- E-mail: creightona@hss.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jennifer Cheng
- E-mail: chengj@hss.edu
Studijní místa
-
-
-
Edinburgh, Spojené království
- Nábor
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Kontakt:
- Patrick Robinson
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Nábor
- Hospital for Special Surgery
-
Kontakt:
- Andrew Creighton
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti podstupující operaci kloubní náhrady, kteří jsou sami hráči golfu a chtějí se po operaci vrátit ke golfu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18+ let
- Samohlášený golfista
- Schopnost souhlasit s léčbou
- Indikováno pro jeden z následujících chirurgických zákroků: totální endoprotéza kyčle, resurfacing kyčle, revizní endoprotéza kyčle, totální endoprotéza kolena, jednokompartmentální endoprotéza kolena, revizní endoprotéza kolenního kloubu, totální endoprotéza ramene, reverzní endoprotéza ramene, resurfacingová artroplastika ramene, revizní endoprotéza ramene
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost vyplnit navazující dotazníky
- Upadající operativní řízení
- Žádná touha vrátit se po operaci ke golfu
- Zdravotní problém, který ovlivňuje pacientovu schopnost hrát golf (např. angina pectoris, dušnost atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence návratu ke golfu po artroplastice kloubu
Časové okno: Do 1 roku po operaci
|
Pacienti budou dotázáni, zda se po artroplastice kloubu vrátili ke golfu (putting, chipping, 9 jamek, 18 jamek atd.).
|
Do 1 roku po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povědomí o golfu po artroplastice skóre
Časové okno: Do 1 roku po operaci
|
Tento dotazník hodnotí povědomí o kloubní náhradě při hraní golfu a při konkrétních golfových aktivitách.
Vyšší skóre znamená větší povědomí, zatímco nižší skóre znamená menší povědomí.
|
Do 1 roku po operaci
|
|
Výsledné skóre postižení kyčle a osteoartrózy pro kloubní náhradu (HOOS JR)
Časové okno: Do 1 roku po operaci
|
HOOS JR měří celkové zdraví kyčlí na stupnici 0-100, kde 0 představuje celkové postižení kyčlí a 100 představuje dokonalé zdraví kyčlí.
To bude podáváno speciálně pacientům podstupujícím endoprotézu kyčelního kloubu.
|
Do 1 roku po operaci
|
|
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy pro kloubní náhradu (KOOS JR)
Časové okno: Do 1 roku po operaci
|
KOOS JR měří celkové zdraví kolena na stupnici 0-100, kde 0 představuje celkové postižení kolena a 100 představuje dokonalé zdraví kolena.
To bude podáváno speciálně pacientům, kteří podstoupí endoprotézu kolena.
|
Do 1 roku po operaci
|
|
Skóre ramen amerických chirurgů ramen a loktů (ASES)
Časové okno: Do 1 roku po operaci
|
ASES měří funkci ramene na stupnici 0-100, kde 0 představuje horší funkci a 100 představuje nejlepší funkci.
To bude podáváno speciálně pacientům, kteří podstoupí endoprotézu ramene.
|
Do 1 roku po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-0437
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .