- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05675618
Gå tilbake til golf etter ortopedisk kirurgi
11. februar 2026 oppdatert av: Hospital for Special Surgery, New York
Golf etter ortopedisk kirurgi: et longitudinell oppfølgingsprosjekt (GOLF).
GOLF-studien er en multisenter, prospektiv studie med mål om å undersøke golfspilleres tilbakevending til sporten etter hofte-, kne- eller skulderproteser.
Prevalensen av retur til golf, etter nivå av tilbakevending til golf, vil bli vurdert etter 6 uker, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder postoperativt.
Pasienter som er aktive golfspillere som gjennomgår ledderstatning vil bli identifisert fra poliklinikker og forhåndsvurderingsklinikker og gitt informasjon om studien minst to uker før operasjonen.
Deltakere i denne studien må ha et ønske om å komme tilbake til golf etter operasjonen.
Tidligere studier har kun vært i stand til å rapportere tilbakevending til golf etter artroplastikk retrospektivt; den prospektive karakteren til denne studien vil gi en større forståelse av denne prosessen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
432
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Andrew Creighton, DO
- Telefonnummer: 646-344-4340
- E-post: creightona@hss.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jennifer Cheng
- E-post: chengj@hss.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Rekruttering
- Hospital for Special Surgery
-
Ta kontakt med:
- Andrew Creighton
-
-
-
-
-
Edinburgh, Storbritannia
- Rekruttering
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Ta kontakt med:
- Patrick Robinson
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som gjennomgår leddprotesekirurgi som er selvrapporterte golfspillere og har et ønske om å gå tilbake til golf postoperativt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18+ år
- En selvrapportert golfspiller
- Kunne samtykke til behandling
- Indisert for en av følgende kirurgiske prosedyrer: total hofteprotese, hofteoverflate, revisjon hofteprotese, total kneprotese, unicompartmental kneprotese, revisjon kneprotese, total skulderprotese, omvendt skulderprotese, skulderproteseplastikk, skulderproteseplastikk, skulderproteseplastikk
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å fylle ut oppfølgende spørreskjemaer
- Avvisende operativ ledelse
- Ikke noe ønske om å gå tilbake til golf postoperativt
- Medisinsk problem som påvirker pasientens evne til å spille golf (f.eks. angina, kortpustethet, etc.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av retur til golf etter leddproteser
Tidsramme: Inntil 1 år postoperativt
|
Pasienter vil bli spurt om de har returnert til golf (putting, chipping, 9 hull, 18 hull osv.) etter leddproteser.
|
Inntil 1 år postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Golfbevissthet etter artroplastikkscore
Tidsramme: Inntil 1 år postoperativt
|
Dette spørreskjemaet vurderer bevisstheten om ledderstatningen mens du spiller golf og deltar i spesifikke golfaktiviteter.
En høyere poengsum representerer mer bevissthet, mens en lavere poengsum representerer mindre bevissthet.
|
Inntil 1 år postoperativt
|
|
Hoftefunksjonshemming og slitasjegikt resultatpoeng for ledderstatning (HOOS JR)
Tidsramme: Inntil 1 år postoperativt
|
HOOS JR måler generell hoftehelse på en skala fra 0-100, der 0 representerer total hoftefunksjon og 100 representerer perfekt hoftehelse.
Dette vil bli gitt spesifikt til pasienter som gjennomgår hofteproteser.
|
Inntil 1 år postoperativt
|
|
Resultatscore for kneskade og slitasjegikt for ledderstatning (KOOS JR)
Tidsramme: Inntil 1 år postoperativt
|
KOOS JR måler generell knehelse på en skala fra 0-100, der 0 representerer total knefunksjon og 100 representerer perfekt knehelse.
Dette vil bli gitt spesifikt til pasienter som gjennomgår kneproteser.
|
Inntil 1 år postoperativt
|
|
Amerikanske skulder- og albuekirurger skulderresultat (ASES)
Tidsramme: Inntil 1 år postoperativt
|
ASES måler skulderfunksjon på en skala fra 0-100, der 0 representerer dårligere funksjon og 100 representerer beste funksjon.
Dette vil bli gitt spesifikt til pasienter som gjennomgår skulderproteser.
|
Inntil 1 år postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
9. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-0437
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .