- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05675618
Rückkehr zum Golf nach orthopädischer Operation
11. Januar 2024 aktualisiert von: Hospital for Special Surgery, New York
Golfen nach orthopädischer Operation: ein Longitudinal Follow-up (GOLF) Projekt
Die GOLF-Studie ist eine multizentrische, prospektive Studie mit dem Ziel, den Wiedereinstieg von Golfern in den Sport nach Hüft-, Knie- oder Schulterendoprothetik zu untersuchen.
Die Prävalenz der Rückkehr zum Golf, nach Grad der Rückkehr zum Golf, wird nach 6 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten nach der Operation bewertet.
Patienten, die aktive Golfer sind und sich einem Gelenkersatz unterziehen, werden von Ambulanzen und Voruntersuchungskliniken identifiziert und mindestens zwei Wochen vor der Operation über die Studie informiert.
Die Teilnehmer dieser Studie müssen den Wunsch haben, nach der Operation zum Golfsport zurückzukehren.
Bisherige Studien konnten die Rückkehr zum Golfsport nach Endoprothetik nur retrospektiv berichten; Der prospektive Charakter dieser Studie wird ein besseres Verständnis dieses Prozesses ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
432
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Andrew Creighton, DO
- Telefonnummer: 646-344-4340
- E-Mail: creightona@hss.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jennifer Cheng
- E-Mail: chengj@hss.edu
Studienorte
-
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New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Rekrutierung
- Hospital for Special Surgery
-
Kontakt:
- Andrew Creighton
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Edinburgh, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Royal Infirmary of Edinburgh
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Kontakt:
- Patrick Robinson
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die sich einer Gelenkersatzoperation unterziehen, die nach eigenen Angaben Golf spielen und den Wunsch haben, postoperativ wieder Golf zu spielen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18+ Jahre
- Ein selbsternannter Golfer
- Kann der Behandlung zustimmen
- Indiziert für einen der folgenden chirurgischen Eingriffe: Hüft-Totalendoprothetik, Hüft-Oberflächenersatz, Revisions-Hüftendoprothetik, Knie-Totalendoprothetik, unikompartimentelle Knieendoprothetik, Revisions-Knieendoprothetik, Schulter-Totalendoprothetik, Reverse-Schulterendoprothetik, Schulter-Oberflächenersatzprothese, Revisions-Schulterendoprothetik
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Follow-up-Fragebögen auszufüllen
- Rückläufiges operatives Management
- Keine Lust, postoperativ wieder Golf zu spielen
- Medizinisches Problem, das die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigt, Golf zu spielen (z. B. Angina pectoris, Kurzatmigkeit usw.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prävalenz der Rückkehr zum Golf nach Gelenkendoprothetik
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr postoperativ
|
Die Patienten werden gefragt, ob sie nach der Gelenkendoprothetik wieder Golf spielen (Putten, Chippen, 9-Loch, 18-Loch usw.).
|
Bis zu 1 Jahr postoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Golfbewusstsein nach Endoprothetik-Score
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr postoperativ
|
Dieser Fragebogen bewertet das Bewusstsein für den Gelenkersatz beim Golfspielen und bei bestimmten Golfaktivitäten.
Eine höhere Punktzahl steht für mehr Bewusstsein, während eine niedrigere Punktzahl für weniger Bewusstsein steht.
|
Bis zu 1 Jahr postoperativ
|
Outcome Score für Hüftbehinderung und Osteoarthritis für Gelenkersatz (HOOS JR)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr postoperativ
|
Der HOOS JR misst die allgemeine Hüftgesundheit auf einer Skala von 0-100, wobei 0 für eine vollständige Hüftbehinderung und 100 für eine perfekte Hüftgesundheit steht.
Dieses wird speziell Patienten verabreicht, die sich einer Hüftendoprothetik unterziehen.
|
Bis zu 1 Jahr postoperativ
|
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score für Gelenkersatz (KOOS JR)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr postoperativ
|
Der KOOS JR misst die allgemeine Kniegesundheit auf einer Skala von 0-100, wobei 0 für eine vollständige Kniebehinderung und 100 für eine perfekte Kniegesundheit steht.
Dieses wird speziell Patienten verabreicht, die sich einer Knieendoprothetik unterziehen.
|
Bis zu 1 Jahr postoperativ
|
American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr postoperativ
|
Der ASES misst die Schulterfunktion auf einer Skala von 0-100, wobei 0 für eine schlechtere Funktion und 100 für die beste Funktion steht.
Dies wird speziell Patienten verabreicht, die sich einer Schulterarthroplastik unterziehen.
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Bis zu 1 Jahr postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Januar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-0437
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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