- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05675618
Powrót do golfa po operacji ortopedycznej
11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Hospital for Special Surgery, New York
Gra w golfa po operacji ortopedycznej: projekt obserwacji podłużnej (GOLF).
Badanie GOLF jest wieloośrodkowym, prospektywnym badaniem, którego celem jest zbadanie powrotu golfistów do sportu po alloplastyce stawu biodrowego, kolanowego lub barkowego.
Rozpowszechnienie powrotu do gry w golfa, według poziomu powrotu do gry w golfa, zostanie ocenione po 6 tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach po operacji.
Pacjenci, którzy są aktywnymi golfistami poddawanymi wymianie stawu, zostaną zidentyfikowani w przychodniach i klinikach wstępnej oceny oraz otrzymają informacje o badaniu co najmniej dwa tygodnie przed operacją.
Uczestnicy tego badania muszą wykazywać chęć powrotu do gry w golfa po operacji.
Wcześniejsze badania były w stanie jedynie retrospektywnie opisać powrót do gry w golfa po artroplastyce; prospektywny charakter tego badania pozwoli na lepsze zrozumienie tego procesu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
432
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andrew Creighton, DO
- Numer telefonu: 646-344-4340
- E-mail: creightona@hss.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jennifer Cheng
- E-mail: chengj@hss.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Rekrutacyjny
- Hospital for Special Surgery
-
Kontakt:
- Andrew Creighton
-
-
-
-
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Kontakt:
- Patrick Robinson
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci poddawani operacji wymiany stawu, którzy są golfistami i chcą wrócić do gry w golfa po operacji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18+ lat
- Samozwańczy golfista
- Możliwość wyrażenia zgody na leczenie
- Wskazany do jednego z następujących zabiegów chirurgicznych: alloplastyka stawu biodrowego, plastyka stawu biodrowego, plastyka rewizyjna stawu biodrowego, alloplastyka stawu kolanowego, jednoprzedziałowa plastyka stawu kolanowego, rewizyjna alloplastyka stawu kolanowego, całkowita alloplastyka barku, plastyka odwróconego stawu barkowego, plastyka powierzchni stawu barkowego, rewizyjna alloplastyka stawu ramiennego
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wypełnienia kwestionariuszy uzupełniających
- Spadające zarządzanie operacyjne
- Brak chęci powrotu do gry w golfa po operacji
- Problem medyczny, który wpływa na zdolność pacjenta do gry w golfa (np. dławica piersiowa, duszność itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość powrotu do gry w golfa po alloplastyce stawu
Ramy czasowe: Do 1 roku po operacji
|
Pacjenci zostaną zapytani, czy powrócili do gry w golfa (putting, chipping, 9 dołków, 18 dołków itp.) po alloplastyce stawu.
|
Do 1 roku po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Świadomość gry w golfa po wyniku artroplastyki
Ramy czasowe: Do 1 roku po operacji
|
Kwestionariusz ten ocenia świadomość na temat endoprotezy stawu podczas gry w golfa i angażowania się w określone zajęcia golfowe.
Wyższy wynik oznacza większą świadomość, podczas gdy niższy wynik oznacza mniejszą świadomość.
|
Do 1 roku po operacji
|
|
Wynik niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów w przypadku wymiany stawu (HOOS JR)
Ramy czasowe: Do 1 roku po operacji
|
HOOS JR mierzy ogólny stan stawu biodrowego w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza całkowitą niesprawność stawu biodrowego, a 100 oznacza doskonały stan stawu biodrowego.
Będzie on podawany w szczególności pacjentom poddawanym alloplastyce stawu biodrowego.
|
Do 1 roku po operacji
|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów w przypadku wymiany stawu (KOOS JR)
Ramy czasowe: Do 1 roku po operacji
|
KOOS JR mierzy ogólny stan kolana w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza całkowitą niesprawność kolana, a 100 oznacza doskonały stan kolana.
Będzie on podawany w szczególności pacjentom poddawanym alloplastyce stawu kolanowego.
|
Do 1 roku po operacji
|
|
Ocena barków amerykańskich chirurgów barków i łokci (ASES)
Ramy czasowe: Do 1 roku po operacji
|
ASES mierzy funkcję barku w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza gorszą funkcję, a 100 najlepszą.
Będzie on podawany szczególnie pacjentom poddawanym alloplastyce stawu ramiennego.
|
Do 1 roku po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-0437
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .