- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05675618
Återgå till golf efter ortopedisk kirurgi
11 januari 2024 uppdaterad av: Hospital for Special Surgery, New York
Golf efter ortopedisk kirurgi: ett longitudinellt uppföljningsprojekt (GOLF).
GOLF-studien är en multicenter, prospektiv studie med målet att undersöka golfares återgång till sporten efter höft-, knä- eller axelprotes.
Prevalensen av återgång till golf, efter nivå av återgång till golf, kommer att bedömas 6 veckor, 3 månader, 6 månader och 12 månader postoperativt.
Patienter som är aktiva golfare som genomgår ledprotes kommer att identifieras från polikliniker och förutvärderingskliniker och ges information om studien minst två veckor före operationen.
Deltagarna i denna studie måste ha en önskan att återvända till golfen efter operationen.
Tidigare studier har bara retrospektivt kunnat rapportera återgången till golf efter artroplastik; den här studiens prospektiva karaktär kommer att möjliggöra en större förståelse för denna process.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
432
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Andrew Creighton, DO
- Telefonnummer: 646-344-4340
- E-post: creightona@hss.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jennifer Cheng
- E-post: chengj@hss.edu
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Rekrytering
- Hospital for Special Surgery
-
Kontakt:
- Andrew Creighton
-
-
-
-
-
Edinburgh, Storbritannien
- Rekrytering
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Kontakt:
- Patrick Robinson
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som genomgår ledprotesoperationer som är självrapporterade golfare och har en önskan att återgå till golf postoperativt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18+ år
- En självrapporterad golfare
- Kan samtycka till behandling
- Indicerat för ett av följande kirurgiska ingrepp: total höftprotes, höftplastik, revision av höftprotes, total knäprotes, unicompartmental knäprotes, revision av knäprotes, total axelprotes, omvänd axelprotes, axelprotesplastik, axelprotesplastik
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att fylla i uppföljande frågeformulär
- Vikande operativ ledning
- Ingen lust att återvända till golf postoperativt
- Medicinskt problem som påverkar patientens förmåga att spela golf (t.ex. angina, andnöd, etc.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av återgång till golf efter ledplastik
Tidsram: Upp till 1 år postoperativt
|
Patienterna kommer att tillfrågas om de har återvänt till golf (putting, chipping, 9 hål, 18 hål, etc) efter ledplastik.
|
Upp till 1 år postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Golfmedvetenhet efter artroplastikpoäng
Tidsram: Upp till 1 år postoperativt
|
Detta frågeformulär utvärderar medvetenheten om ledprotesen när man spelar golf och deltar i specifika golfaktiviteter.
En högre poäng representerar mer medvetenhet, medan en lägre poäng representerar mindre medvetenhet.
|
Upp till 1 år postoperativt
|
Resultatresultat för höftledsfunktionsnedsättning och artros för ledplastik (HOOS JR)
Tidsram: Upp till 1 år postoperativt
|
HOOS JR mäter övergripande höfthälsa på en skala från 0-100, där 0 representerar total höfthandikapp och 100 representerar perfekt höfthälsa.
Detta kommer att administreras specifikt till patienter som genomgår höftprotesplastik.
|
Upp till 1 år postoperativt
|
Resultatresultat för knäskada och artros för ledersättning (KOOS JR)
Tidsram: Upp till 1 år postoperativt
|
KOOS JR mäter övergripande knähälsa på en skala från 0-100, där 0 representerar total knähandikapp och 100 representerar perfekt knähälsa.
Detta kommer att administreras specifikt till patienter som genomgår knäprotesplastik.
|
Upp till 1 år postoperativt
|
American Shoulder and Armbow Surgeons Shoulder Score (ASES)
Tidsram: Upp till 1 år postoperativt
|
ASES mäter axelfunktionen på en skala från 0-100, där 0 representerar sämre funktion och 100 representerar bästa funktion.
Detta kommer att administreras specifikt till patienter som genomgår axelprotesoperation.
|
Upp till 1 år postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2022
Första postat (Faktisk)
9 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-0437
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäartros
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark