- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05675618
Keer terug naar golf na orthopedische chirurgie
11 januari 2024 bijgewerkt door: Hospital for Special Surgery, New York
Golfen na orthopedische chirurgie: een project voor longitudinale follow-up (GOLF).
De GOLF-studie is een multicenter, prospectieve studie met als doel de terugkeer van golfers in de sport na een heup-, knie- of schouderartroplastiek te onderzoeken.
De prevalentie van terugkeer naar golf, per niveau van terugkeer naar golf, wordt beoordeeld na 6 weken, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de operatie.
Patiënten die actieve golfers zijn en een gewrichtsvervanging ondergaan, worden geïdentificeerd in poliklinieken en pre-assessmentklinieken en krijgen informatie over het onderzoek ten minste twee weken voorafgaand aan de operatie.
Deelnemers aan deze studie moeten de wens hebben om na de operatie terug te keren naar golf.
Eerdere studies hebben de terugkeer naar golf na een artroplastiek alleen retrospectief kunnen rapporteren; het prospectieve karakter van deze studie zal een beter begrip van dit proces mogelijk maken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
432
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Andrew Creighton, DO
- Telefoonnummer: 646-344-4340
- E-mail: creightona@hss.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Jennifer Cheng
- E-mail: chengj@hss.edu
Studie Locaties
-
-
-
Edinburgh, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Contact:
- Patrick Robinson
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Werving
- Hospital for Special Surgery
-
Contact:
- Andrew Creighton
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die een gewrichtsvervangende operatie ondergaan, zelfgerapporteerde golfers zijn en na de operatie graag weer willen golfen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18+ jaar
- Een zelfgerapporteerde golfer
- Kan instemmen met behandeling
- Geïndiceerd voor één van de volgende chirurgische ingrepen: totale heupprothese, heupresurfacing, revisie heupprothese, totale knieprothese, unicompartimentele knieprothese, revisie knieprothese, totale schouderprothese, omgekeerde schouderprothese, schouderresurfacing ingreep, revisie schouderprothese
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om vervolgvragenlijsten in te vullen
- Afnemend operationeel management
- Geen wens om postoperatief terug te keren naar golf
- Medisch probleem dat het vermogen van de patiënt om te golfen beïnvloedt (bijv. angina pectoris, kortademigheid, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prevalentie van terugkeer naar golf na gewrichtsartroplastiek
Tijdsspanne: Tot 1 jaar postoperatief
|
Patiënten zullen worden gevraagd of ze zijn teruggekeerd naar golf (putten, chippen, 9 holes, 18 holes, enz.) na een gewrichtsprothese.
|
Tot 1 jaar postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Golfbewustzijn na artroplastiekscore
Tijdsspanne: Tot 1 jaar postoperatief
|
Deze vragenlijst beoordeelt het bewustzijn van de gewrichtsvervanging tijdens het golfen en het uitvoeren van specifieke golfactiviteiten.
Een hogere score staat voor meer bewustzijn, terwijl een lagere score staat voor minder bewustzijn.
|
Tot 1 jaar postoperatief
|
Heupbeperking en artrose-uitkomstscore voor gewrichtsvervanging (HOOS JR)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar postoperatief
|
De HOOS JR meet de algehele heupgezondheid op een schaal van 0-100, waarbij 0 staat voor totale heupbeperking en 100 voor perfecte heupgezondheid.
Dit zal specifiek worden toegediend aan patiënten die een heupartroplastiek ondergaan.
|
Tot 1 jaar postoperatief
|
Knieletsel en artrose-uitkomstscore voor gewrichtsvervanging (KOOS JR)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar postoperatief
|
De KOOS JR meet de algehele kniegezondheid op een schaal van 0-100, waarbij 0 staat voor totale kniebeperking en 100 voor perfecte kniegezondheid.
Dit zal specifiek worden toegediend aan patiënten die een knieartroplastiek ondergaan.
|
Tot 1 jaar postoperatief
|
American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar postoperatief
|
De ASES meet de schouderfunctie op een schaal van 0-100, waarbij 0 staat voor slechtere functie en 100 voor beste functie.
Dit zal specifiek worden toegediend aan patiënten die een schouderartroplastiek ondergaan.
|
Tot 1 jaar postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-0437
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië