Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Keer terug naar golf na orthopedische chirurgie

11 januari 2024 bijgewerkt door: Hospital for Special Surgery, New York

Golfen na orthopedische chirurgie: een project voor longitudinale follow-up (GOLF).

De GOLF-studie is een multicenter, prospectieve studie met als doel de terugkeer van golfers in de sport na een heup-, knie- of schouderartroplastiek te onderzoeken. De prevalentie van terugkeer naar golf, per niveau van terugkeer naar golf, wordt beoordeeld na 6 weken, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de operatie. Patiënten die actieve golfers zijn en een gewrichtsvervanging ondergaan, worden geïdentificeerd in poliklinieken en pre-assessmentklinieken en krijgen informatie over het onderzoek ten minste twee weken voorafgaand aan de operatie. Deelnemers aan deze studie moeten de wens hebben om na de operatie terug te keren naar golf. Eerdere studies hebben de terugkeer naar golf na een artroplastiek alleen retrospectief kunnen rapporteren; het prospectieve karakter van deze studie zal een beter begrip van dit proces mogelijk maken.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

432

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Royal Infirmary of Edinburgh
        • Contact:
          • Patrick Robinson
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Werving
        • Hospital for Special Surgery
        • Contact:
          • Andrew Creighton

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die een gewrichtsvervangende operatie ondergaan, zelfgerapporteerde golfers zijn en na de operatie graag weer willen golfen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18+ jaar
  • Een zelfgerapporteerde golfer
  • Kan instemmen met behandeling
  • Geïndiceerd voor één van de volgende chirurgische ingrepen: totale heupprothese, heupresurfacing, revisie heupprothese, totale knieprothese, unicompartimentele knieprothese, revisie knieprothese, totale schouderprothese, omgekeerde schouderprothese, schouderresurfacing ingreep, revisie schouderprothese

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om vervolgvragenlijsten in te vullen
  • Afnemend operationeel management
  • Geen wens om postoperatief terug te keren naar golf
  • Medisch probleem dat het vermogen van de patiënt om te golfen beïnvloedt (bijv. angina pectoris, kortademigheid, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van terugkeer naar golf na gewrichtsartroplastiek
Tijdsspanne: Tot 1 jaar postoperatief
Patiënten zullen worden gevraagd of ze zijn teruggekeerd naar golf (putten, chippen, 9 holes, 18 holes, enz.) na een gewrichtsprothese.
Tot 1 jaar postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Golfbewustzijn na artroplastiekscore
Tijdsspanne: Tot 1 jaar postoperatief
Deze vragenlijst beoordeelt het bewustzijn van de gewrichtsvervanging tijdens het golfen en het uitvoeren van specifieke golfactiviteiten. Een hogere score staat voor meer bewustzijn, terwijl een lagere score staat voor minder bewustzijn.
Tot 1 jaar postoperatief
Heupbeperking en artrose-uitkomstscore voor gewrichtsvervanging (HOOS JR)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar postoperatief
De HOOS JR meet de algehele heupgezondheid op een schaal van 0-100, waarbij 0 staat voor totale heupbeperking en 100 voor perfecte heupgezondheid. Dit zal specifiek worden toegediend aan patiënten die een heupartroplastiek ondergaan.
Tot 1 jaar postoperatief
Knieletsel en artrose-uitkomstscore voor gewrichtsvervanging (KOOS JR)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar postoperatief
De KOOS JR meet de algehele kniegezondheid op een schaal van 0-100, waarbij 0 staat voor totale kniebeperking en 100 voor perfecte kniegezondheid. Dit zal specifiek worden toegediend aan patiënten die een knieartroplastiek ondergaan.
Tot 1 jaar postoperatief
American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar postoperatief
De ASES meet de schouderfunctie op een schaal van 0-100, waarbij 0 staat voor slechtere functie en 100 voor beste functie. Dit zal specifiek worden toegediend aan patiënten die een schouderartroplastiek ondergaan.
Tot 1 jaar postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-0437

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

3
Abonneren