- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05675618
Ritorno al golf dopo la chirurgia ortopedica
11 febbraio 2026 aggiornato da: Hospital for Special Surgery, New York
Giocare a golf dopo la chirurgia ortopedica: un progetto di follow-up longitudinale (GOLF).
Lo studio GOLF è uno studio prospettico multicentrico con l'obiettivo di indagare il ritorno dei golfisti allo sport dopo l'artroplastica dell'anca, del ginocchio o della spalla.
La prevalenza del ritorno al golf, per livello di ritorno al golf, sarà valutata a 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.
I pazienti che sono giocatori di golf attivi sottoposti a sostituzione articolare saranno identificati dalle cliniche ambulatoriali e dalle cliniche di pre-valutazione e riceveranno informazioni sullo studio almeno due settimane prima dell'intervento.
I partecipanti a questo studio devono avere il desiderio di tornare a giocare a golf dopo l'intervento chirurgico.
Studi precedenti sono stati in grado di riportare retrospettivamente solo il ritorno al golf dopo l'artroplastica; la natura prospettica di questo studio consentirà una maggiore comprensione di questo processo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
432
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Andrew Creighton, DO
- Numero di telefono: 646-344-4340
- Email: creightona@hss.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jennifer Cheng
- Email: chengj@hss.edu
Luoghi di studio
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Edinburgh, Regno Unito
- Reclutamento
- Royal Infirmary of Edinburgh
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Contatto:
- Patrick Robinson
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Reclutamento
- Hospital for Special Surgery
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Contatto:
- Andrew Creighton
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico di sostituzione articolare che sono giocatori di golf autodichiarati e desiderano tornare a giocare a golf dopo l'intervento
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18+ anni
- Un giocatore di golf autodichiarato
- In grado di acconsentire al trattamento
- Indicato per uno dei seguenti interventi chirurgici: artroplastica totale dell'anca, protesi di rivestimento dell'anca, protesi di revisione dell'anca, protesi totale di ginocchio, protesi monocompartimentale del ginocchio, protesi di revisione del ginocchio, protesi totale di spalla, protesi di spalla inversa, protesi di rivestimento della spalla, protesi di revisione della spalla
Criteri di esclusione:
- Incapacità di completare i questionari di follow-up
- Gestione operativa in declino
- Nessun desiderio di tornare a giocare a golf dopo l'intervento
- Problema medico che influisce sulla capacità del paziente di giocare a golf (ad esempio, angina, mancanza di respiro, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza del ritorno al golf dopo l'artroplastica articolare
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo l'intervento
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Ai pazienti verrà chiesto se sono tornati a giocare a golf (putting, chipping, 9 buche, 18 buche, ecc.) dopo l'artroplastica articolare.
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Fino a 1 anno dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consapevolezza del golf dopo il punteggio dell'artroplastica
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo l'intervento
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Questo questionario valuta la consapevolezza della sostituzione articolare durante il gioco del golf e l'impegno in specifiche attività di golf.
Un punteggio più alto rappresenta più consapevolezza, mentre un punteggio più basso rappresenta meno consapevolezza.
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Fino a 1 anno dopo l'intervento
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Punteggio di esito per disabilità dell'anca e osteoartrite per la sostituzione dell'articolazione (HOOS JR)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo l'intervento
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HOOS JR misura la salute generale dell'anca su una scala da 0 a 100, dove 0 rappresenta la disabilità totale dell'anca e 100 rappresenta la perfetta salute dell'anca.
Questo sarà somministrato specificamente ai pazienti sottoposti ad artroplastica dell'anca.
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Fino a 1 anno dopo l'intervento
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Punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite per la sostituzione dell'articolazione (KOOS JR)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo l'intervento
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Il KOOS JR misura la salute generale del ginocchio su una scala da 0 a 100, dove 0 rappresenta la disabilità totale del ginocchio e 100 rappresenta la perfetta salute del ginocchio.
Questo sarà somministrato specificamente ai pazienti sottoposti ad artroplastica del ginocchio.
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Fino a 1 anno dopo l'intervento
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Punteggio della spalla dei chirurghi americani della spalla e del gomito (ASES)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo l'intervento
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L'ASES misura la funzione della spalla su una scala da 0 a 100, dove 0 rappresenta la funzione peggiore e 100 rappresenta la funzione migliore.
Questo sarà somministrato specificamente ai pazienti sottoposti ad artroplastica della spalla.
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Fino a 1 anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 gennaio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-0437
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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