- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05675618
Vend tilbage til golf efter ortopædisk kirurgi
11. februar 2026 opdateret af: Hospital for Special Surgery, New York
Golf efter ortopædisk kirurgi: et longitudinalt opfølgningsprojekt (GOLF).
GOLF-studiet er et multicenter, prospektivt studie med det formål at undersøge golfspilleres tilbagevenden til sporten efter hofte-, knæ- eller skulderproteser.
Forekomsten af tilbagevenden til golf efter niveau af tilbagevenden til golf vil blive vurderet 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder postoperativt.
Patienter, som er aktive golfspillere, der gennemgår ledudskiftning, vil blive identificeret fra ambulatorier og præ-vurderingsklinikker og givet information om undersøgelsen mindst to uger før operationen.
Deltagerne i denne undersøgelse skal have et ønske om at vende tilbage til golf efter operationen.
Tidligere undersøgelser har kun været i stand til at rapportere tilbagevenden til golf efter artroplastik retrospektivt; denne undersøgelses prospektive karakter vil give mulighed for en større forståelse af denne proces.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
432
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Andrew Creighton, DO
- Telefonnummer: 646-344-4340
- E-mail: creightona@hss.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jennifer Cheng
- E-mail: chengj@hss.edu
Studiesteder
-
-
-
Edinburgh, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Kontakt:
- Patrick Robinson
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Rekruttering
- Hospital for Special Surgery
-
Kontakt:
- Andrew Creighton
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der gennemgår en ledproteseoperation, som er selvrapporterede golfspillere og har et ønske om at vende tilbage til golf postoperativt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18+ år
- En selvanmeldt golfspiller
- Kan give samtykke til behandling
- Indiceret til en af følgende kirurgiske procedurer: total hoftearthroplasty, hofte resurfacing, revision hofte arthroplasty, total knæ arthroplasty, unicompartmental knæ arthroplasty, revision knæ arthroplasty, total shoulder arthroplasty, reverse shoulder arthroplasty, skulderarthroplasty, skulderarthroplasty
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at udfylde opfølgende spørgeskemaer
- Faldende operativ ledelse
- Intet ønske om at vende tilbage til golf postoperativt
- Medicinsk problem, der påvirker patientens evne til at spille golf (f.eks. angina, åndenød osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af tilbagevenden til golf efter ledarthroplastik
Tidsramme: Op til 1 år postoperativt
|
Patienterne vil blive spurgt, om de er vendt tilbage til golf (putting, chipping, 9 huller, 18 huller osv.) efter ledarthroplastik.
|
Op til 1 år postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Golfbevidsthed efter artroplastikscore
Tidsramme: Op til 1 år postoperativt
|
Dette spørgeskema vurderer bevidstheden om ledderstatningen, mens du spiller golf og deltager i specifikke golfaktiviteter.
En højere score repræsenterer mere bevidsthed, mens en lavere score repræsenterer mindre bevidsthed.
|
Op til 1 år postoperativt
|
|
Hoftehandicap og slidgigt resultatscore for ledudskiftning (HOOS JR)
Tidsramme: Op til 1 år postoperativt
|
HOOS JR måler overordnet hoftesundhed på en skala fra 0-100, hvor 0 repræsenterer total hoftehandicap og 100 repræsenterer perfekt hoftesundhed.
Dette vil blive givet specifikt til patienter, der gennemgår hofteproteser.
|
Op til 1 år postoperativt
|
|
Resultatscore for knæskade og slidgigt for ledudskiftning (KOOS JR)
Tidsramme: Op til 1 år postoperativt
|
KOOS JR måler overordnet knæsundhed på en skala fra 0-100, hvor 0 repræsenterer total knæhandicap og 100 repræsenterer perfekt knæsundhed.
Dette vil blive givet specifikt til patienter, der gennemgår knæarthroplastik.
|
Op til 1 år postoperativt
|
|
Amerikanske skulder- og albuekirurgers skulderresultat (ASES)
Tidsramme: Op til 1 år postoperativt
|
ASES måler skulderfunktion på en skala fra 0-100, hvor 0 repræsenterer dårligere funktion og 100 repræsenterer bedste funktion.
Dette vil blive givet specifikt til patienter, der gennemgår skulderproteser.
|
Op til 1 år postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2022
Først opslået (Faktiske)
9. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-0437
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .