- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05680636
Nové klinické skóre hluboké žilní trombózy
10. ledna 2023 aktualizováno: ALESSANDRA ABENAVOLI, Accademia Italiana Medicina Osteopatica
Nové klinické skóre hluboké žilní trombózy: Role diferenciální teploty kůže nohou měřené ručními levnými infračervenými teploměry.
Nové klinické skóre (CS) k vyloučení hluboké žilní trombózy (DVT) musí být odvozeno a interně validováno (pomocí bootstrap metody) od pacientů s podezřením na DVT v Itálii.
Lékaři primární péče (praktickí lékaři) v Lombardii budou instruováni, aby informovali pacienty s podezřením na DVT o tomto výzkumu a spojili se s týmem, aby získali podrobnosti a případně se dobrovolně zapojili do studie.
CS zahrnuje kategorické proměnné a spojitou proměnnou: rozdílovou teplotu kůže nohou měřenou levným ručním infračerveným teploměrem v režimu povrchu objektu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Laurent Mapelli, Bsc (HOns)
- Telefonní číslo: +39 338 5846868
- E-mail: laurent.mapelli@docenti.aimoedu.it
Studijní místa
-
-
Milano
-
Gessate, Milano, Itálie, 20060
- Nábor
- Studio medico
-
Kontakt:
- Laurent Mapelli, Bsc (HOns)
- Telefonní číslo: +39 338 5846868
- E-mail: laurent.mapelli@docenti.aimoedu.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Podezření na hlubokou žilní trombózu by mělo být založeno na přítomnosti alespoň jednoho z následujících příznaků/symptomů
- jednostranné otoky dolních končetin
- jednostranný erytém dolních končetin
- jednostranná bolest v dolních končetinách
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s podezřením na hlubokou žilní trombózu.
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
přítomnost DVT
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laurent Mapelli, Bsc (HOns), Accademia Italiana Medicina Osteopatica
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
21. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
21. září 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
21. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2023
První zveřejněno (Odhad)
11. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 002 (University of CT Health Center)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .