Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové klinické skóre hluboké žilní trombózy

10. ledna 2023 aktualizováno: ALESSANDRA ABENAVOLI, Accademia Italiana Medicina Osteopatica

Nové klinické skóre hluboké žilní trombózy: Role diferenciální teploty kůže nohou měřené ručními levnými infračervenými teploměry.

Nové klinické skóre (CS) k vyloučení hluboké žilní trombózy (DVT) musí být odvozeno a interně validováno (pomocí bootstrap metody) od pacientů s podezřením na DVT v Itálii. Lékaři primární péče (praktickí lékaři) v Lombardii budou instruováni, aby informovali pacienty s podezřením na DVT o tomto výzkumu a spojili se s týmem, aby získali podrobnosti a případně se dobrovolně zapojili do studie. CS zahrnuje kategorické proměnné a spojitou proměnnou: rozdílovou teplotu kůže nohou měřenou levným ručním infračerveným teploměrem v režimu povrchu objektu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Podezření na hlubokou žilní trombózu by mělo být založeno na přítomnosti alespoň jednoho z následujících příznaků/symptomů

  • jednostranné otoky dolních končetin
  • jednostranný erytém dolních končetin
  • jednostranná bolest v dolních končetinách

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s podezřením na hlubokou žilní trombózu.

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
přítomnost DVT
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurent Mapelli, Bsc (HOns), Accademia Italiana Medicina Osteopatica

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

21. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

21. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

21. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2023

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 002 (University of CT Health Center)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit