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Neuer klinischer Score für tiefe Venenthrombose

10. Januar 2023 aktualisiert von: ALESSANDRA ABENAVOLI, Accademia Italiana Medicina Osteopatica

Ein neuer klinischer Wert für tiefe Venenthrombose: die Rolle der unterschiedlichen Beinhauttemperatur, gemessen mit tragbaren, kostengünstigen Infrarot-Thermometern.

Ein neuer klinischer Score (CS) zum Ausschluss einer tiefen Venenthrombose (TVT) muss von Patienten mit Verdacht auf TVT in Italien abgeleitet und intern validiert werden (mit der Bootstrap-Methode). Hausärzte (Allgemeinmediziner) in der Lombardei werden angewiesen, Patienten mit Verdacht auf TVT über diese Forschung zu informieren und sich mit dem Team in Verbindung zu setzen, um Einzelheiten zu erfahren und sich schließlich freiwillig für die Studie zu melden. Der CS umfasst kategoriale Variablen und eine kontinuierliche Variable: die unterschiedliche Beinhauttemperatur, gemessen mit einem kostengünstigen Infrarot-Handthermometer im Objektoberflächenmodus.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Der Verdacht auf eine tiefe Venenthrombose sollte auf dem Vorhandensein von mindestens einem der folgenden Anzeichen/Symptome beruhen

  • einseitige Schwellung der unteren Extremitäten
  • einseitiges Erythem der unteren Extremitäten
  • einseitige Schmerzen in den unteren Gliedmaßen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Verdacht auf tiefe Venenthrombose.

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorhandensein einer TVT
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Accademia Italiana Medicina Osteopatica

Ermittler

  • Hauptermittler: Laurent Mapelli, Bsc (HOns), Accademia Italiana Medicina Osteopatica

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

21. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

21. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

21. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 002 (University of CT Health Center)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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