- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05680636
Nowa ocena kliniczna zakrzepicy żył głębokich
10 stycznia 2023 zaktualizowane przez: ALESSANDRA ABENAVOLI, Accademia Italiana Medicina Osteopatica
Nowy wynik kliniczny zakrzepicy żył głębokich: rola różnicowej temperatury skóry nóg mierzonej za pomocą ręcznych tanich termometrów na podczerwień.
Nowa ocena kliniczna (CS) w celu wykluczenia zakrzepicy żył głębokich (DVT) musi zostać wyprowadzona i zweryfikowana wewnętrznie (metodą bootstrap) od pacjentów z podejrzeniem DVT we Włoszech.
Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej (lekarze pierwszego kontaktu) w Lombardii zostaną poinstruowani, aby informowali pacjentów z podejrzeniem DVT o tych badaniach i kontaktowali się z zespołem, aby uzyskać szczegółowe informacje, a ostatecznie zgłosić się na ochotnika do badania.
CS obejmuje zmienne kategoryczne i zmienną ciągłą: różnicową temperaturę skóry nóg mierzoną tanim ręcznym termometrem na podczerwień w trybie powierzchni obiektu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laurent Mapelli, Bsc (HOns)
- Numer telefonu: +39 338 5846868
- E-mail: laurent.mapelli@docenti.aimoedu.it
Lokalizacje studiów
-
-
Milano
-
Gessate, Milano, Włochy, 20060
- Rekrutacyjny
- Studio medico
-
Kontakt:
- Laurent Mapelli, Bsc (HOns)
- Numer telefonu: +39 338 5846868
- E-mail: laurent.mapelli@docenti.aimoedu.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Podejrzenie zakrzepicy żył głębokich powinno opierać się na obecności co najmniej jednego z następujących objawów
- jednostronny obrzęk kończyn dolnych
- jednostronny rumień kończyn dolnych
- jednostronny ból kończyn dolnych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z podejrzeniem zakrzepicy żył głębokich.
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
obecność DVT
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Laurent Mapelli, Bsc (HOns), Accademia Italiana Medicina Osteopatica
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
21 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
21 września 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
21 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 002 (University of CT Health Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .