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Nouveau score clinique pour la thrombose veineuse profonde

10 janvier 2023 mis à jour par: ALESSANDRA ABENAVOLI, Accademia Italiana Medicina Osteopatica

Un nouveau score clinique pour la thrombose veineuse profonde : le rôle de la température différentielle de la peau des jambes mesurée avec des thermomètres infrarouges portatifs à faible coût.

Un nouveau score clinique (CS) pour exclure la thrombose veineuse profonde (TVP) doit être dérivé et validé en interne (avec la méthode bootstrap), à partir de patients suspectés de TVP en Italie. Les médecins de soins primaires (généralistes) de Lombardie seront chargés d'informer les patients suspectés de TVP de cette recherche et de contacter l'équipe pour obtenir des détails et, éventuellement, se porter volontaires pour l'étude. Le CS comprend des variables catégorielles et une variable continue : la température différentielle de la peau de la jambe mesurée avec un thermomètre infrarouge portatif à faible coût en mode surface de l'objet.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La suspicion de thrombose veineuse profonde doit être basée sur la présence d'au moins un des signes/symptômes suivants

  • gonflement unilatéral des membres inférieurs
  • érythème unilatéral des membres inférieurs
  • douleur unilatérale dans les membres inférieurs

La description

Critère d'intégration:

  • Patients suspects de thrombose veineuse profonde.

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
présence de TVP
Délai: ligne de base
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Accademia Italiana Medicina Osteopatica

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laurent Mapelli, Bsc (HOns), Accademia Italiana Medicina Osteopatica

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

21 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

21 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

21 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2023

Première publication (Estimation)

11 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 002 (University of CT Health Center)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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