- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05680636
Uusi syvän laskimotromboosin kliininen pistemäärä
tiistai 10. tammikuuta 2023 päivittänyt: ALESSANDRA ABENAVOLI, Accademia Italiana Medicina Osteopatica
Syvän laskimotromboosin uusi kliininen pistemäärä: jalkojen ihon lämpötilan ero mitattuna halvoilla kädessä pidettävillä infrapunalämpömittarilla.
Uusi kliininen pistemäärä (CS) syvälaskimotromboosin (DVT) poissulkemiseksi on johdettava ja sisäisesti validoitava (bootstrap-menetelmällä) potilailta, joita epäillään syvän laskimotromboosista Italiassa.
Lombardian perusterveydenhuollon lääkäreitä (yleislääkäreitä) neuvotaan ilmoittamaan potilaille, joilla on epäilty syvän laskimotrombootista, tästä tutkimuksesta ja ottamaan yhteyttä tiimiin saadakseen lisätietoja ja lopulta osallistumaan tutkimukseen.
CS sisältää kategorisia muuttujia ja jatkuvan muuttujan: eri jalkojen ihon lämpötilan mitattuna edullisella kädessä pidettävällä infrapunalämpömittarilla kohteen pintatilassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laurent Mapelli, Bsc (HOns)
- Puhelinnumero: +39 338 5846868
- Sähköposti: laurent.mapelli@docenti.aimoedu.it
Opiskelupaikat
-
-
Milano
-
Gessate, Milano, Italia, 20060
- Rekrytointi
- Studio medico
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurent Mapelli, Bsc (HOns)
- Puhelinnumero: +39 338 5846868
- Sähköposti: laurent.mapelli@docenti.aimoedu.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Syvän laskimotromboosin epäilyn tulee perustua vähintään yhteen seuraavista merkeistä/oireista
- alaraajojen yksipuolinen turvotus
- alaraajojen yksipuolinen punoitus
- yksipuolinen kipu alaraajoissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla epäillään syvää laskimotromboosia.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
DVT:n esiintyminen
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Laurent Mapelli, Bsc (HOns), Accademia Italiana Medicina Osteopatica
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 21. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 002 (University of CT Health Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .