Nueva puntuación clínica para la trombosis venosa profunda
10 de enero de 2023 actualizado por: ALESSANDRA ABENAVOLI, Accademia Italiana Medicina Osteopatica
Una nueva puntuación clínica para la trombosis venosa profunda: el papel de la temperatura diferencial de la piel de la pierna medida con termómetros infrarrojos portátiles de bajo costo.
Se debe derivar y validar internamente (con el método de arranque) una nueva puntuación clínica (CS) para descartar la trombosis venosa profunda (TVP) de pacientes con sospecha de TVP en Italia.
Se indicará a los médicos de atención primaria (médicos generales) en Lombardía que informen a los pacientes con sospecha de TVP sobre esta investigación y se comuniquen con el equipo para obtener detalles y, eventualmente, ofrecerse como voluntarios para el estudio.
El CS incluye variables categóricas y una variable continua: la temperatura diferencial de la piel de la pierna medida con un termómetro infrarrojo portátil de bajo costo en modo de superficie del objeto.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Laurent Mapelli, Bsc (HOns)
- Número de teléfono: +39 338 5846868
- Correo electrónico: laurent.mapelli@docenti.aimoedu.it
Ubicaciones de estudio
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Milano
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Gessate, Milano, Italia, 20060
- Reclutamiento
- Studio medico
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Contacto:
- Laurent Mapelli, Bsc (HOns)
- Número de teléfono: +39 338 5846868
- Correo electrónico: laurent.mapelli@docenti.aimoedu.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La sospecha de trombosis venosa profunda debe basarse en la presencia de al menos uno de los siguientes signos/síntomas
- hinchazón unilateral de las extremidades inferiores
- eritema unilateral de los miembros inferiores
- dolor unilateral en los miembros inferiores
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sospecha de trombosis venosa profunda.
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
presencia de TVP
Periodo de tiempo: base
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurent Mapelli, Bsc (HOns), Accademia Italiana Medicina Osteopatica
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
21 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
21 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
21 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 002 (University of CT Health Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .