- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05680636
Ny klinisk poengsum for dyp venetrombose
10. januar 2023 oppdatert av: ALESSANDRA ABENAVOLI, Accademia Italiana Medicina Osteopatica
En ny klinisk poengsum for dyp venetrombose: Rollen til differensiell hudtemperatur på beina målt med håndholdte lavpris infrarøde termometre.
En ny Clinical Score (CS) for å utelukke dyp venetrombose (DVT) må utledes og internt valideres (med bootstrap-metoden), fra pasienter mistenkt for DVT i Italia.
Primærleger (allmennleger) i Lombardia vil bli instruert om å informere pasienter mistenkt for DVT om denne forskningen og ta kontakt med teamet for å få detaljer og til slutt melde seg frivillig til studien.
CS inkluderer kategoriske variabler og en kontinuerlig variabel: den differensielle hudtemperaturen på benene målt med et rimelig håndholdt infrarødt termometer i objektoverflatemodus.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Laurent Mapelli, Bsc (HOns)
- Telefonnummer: +39 338 5846868
- E-post: laurent.mapelli@docenti.aimoedu.it
Studiesteder
-
-
Milano
-
Gessate, Milano, Italia, 20060
- Rekruttering
- Studio medico
-
Ta kontakt med:
- Laurent Mapelli, Bsc (HOns)
- Telefonnummer: +39 338 5846868
- E-post: laurent.mapelli@docenti.aimoedu.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mistanke om dyp venetrombose bør være basert på tilstedeværelsen av minst ett av følgende tegn/symptomer
- ensidig hevelse i underekstremitetene
- ensidig erytem i underekstremitetene
- ensidig smerte i underekstremitetene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mistenkt for dyp venetrombose.
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tilstedeværelse av DVT
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laurent Mapelli, Bsc (HOns), Accademia Italiana Medicina Osteopatica
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
21. januar 2023
Primær fullføring (Forventet)
21. september 2023
Studiet fullført (Forventet)
21. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2023
Først lagt ut (Anslag)
11. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 002 (University of CT Health Center)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .