- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05680636
Nova pontuação clínica para trombose venosa profunda
10 de janeiro de 2023 atualizado por: ALESSANDRA ABENAVOLI, Accademia Italiana Medicina Osteopatica
Uma nova pontuação clínica para trombose venosa profunda: o papel da temperatura diferencial da pele da perna medida com termômetros infravermelhos portáteis de baixo custo.
Uma nova Pontuação Clínica (CS) para descartar Trombose Venosa Profunda (TVP) deve ser derivada e validada internamente (com o método bootstrap) de pacientes com suspeita de TVP na Itália.
Os médicos de cuidados primários (clínicos gerais) na Lombardia serão instruídos a informar os pacientes com suspeita de TVP sobre esta pesquisa e entrar em contato com a equipe para obter detalhes e, eventualmente, se voluntariar para o estudo.
O CS inclui variáveis categóricas e uma variável contínua: a temperatura diferencial da pele da perna medida com um termômetro infravermelho portátil de baixo custo no modo de superfície do objeto.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Laurent Mapelli, Bsc (HOns)
- Número de telefone: +39 338 5846868
- E-mail: laurent.mapelli@docenti.aimoedu.it
Locais de estudo
-
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Milano
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Gessate, Milano, Itália, 20060
- Recrutamento
- Studio medico
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Contato:
- Laurent Mapelli, Bsc (HOns)
- Número de telefone: +39 338 5846868
- E-mail: laurent.mapelli@docenti.aimoedu.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A suspeita de trombose venosa profunda deve basear-se na presença de pelo menos um dos seguintes sinais/sintomas
- inchaço unilateral dos membros inferiores
- eritema unilateral dos membros inferiores
- dor unilateral nos membros inferiores
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com suspeita de trombose venosa profunda.
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
presença de TVP
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurent Mapelli, Bsc (HOns), Accademia Italiana Medicina Osteopatica
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
21 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
21 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
21 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
11 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 002 (University of CT Health Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .