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Nova pontuação clínica para trombose venosa profunda

10 de janeiro de 2023 atualizado por: ALESSANDRA ABENAVOLI, Accademia Italiana Medicina Osteopatica

Uma nova pontuação clínica para trombose venosa profunda: o papel da temperatura diferencial da pele da perna medida com termômetros infravermelhos portáteis de baixo custo.

Uma nova Pontuação Clínica (CS) para descartar Trombose Venosa Profunda (TVP) deve ser derivada e validada internamente (com o método bootstrap) de pacientes com suspeita de TVP na Itália. Os médicos de cuidados primários (clínicos gerais) na Lombardia serão instruídos a informar os pacientes com suspeita de TVP sobre esta pesquisa e entrar em contato com a equipe para obter detalhes e, eventualmente, se voluntariar para o estudo. O CS inclui variáveis ​​categóricas e uma variável contínua: a temperatura diferencial da pele da perna medida com um termômetro infravermelho portátil de baixo custo no modo de superfície do objeto.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A suspeita de trombose venosa profunda deve basear-se na presença de pelo menos um dos seguintes sinais/sintomas

  • inchaço unilateral dos membros inferiores
  • eritema unilateral dos membros inferiores
  • dor unilateral nos membros inferiores

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com suspeita de trombose venosa profunda.

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
presença de TVP
Prazo: linha de base
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Laurent Mapelli, Bsc (HOns), Accademia Italiana Medicina Osteopatica

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

21 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

21 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

21 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

11 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 002 (University of CT Health Center)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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