- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05680636
Новая клиническая оценка тромбоза глубоких вен
10 января 2023 г. обновлено: ALESSANDRA ABENAVOLI, Accademia Italiana Medicina Osteopatica
Новая клиническая оценка тромбоза глубоких вен: роль дифференциальной температуры кожи ног, измеренной с помощью портативных недорогих инфракрасных термометров.
Новая клиническая шкала (CS) для исключения тромбоза глубоких вен (ТГВ) должна быть получена и внутренне подтверждена (методом начальной загрузки) у пациентов с подозрением на ТГВ в Италии.
Врачи первичной медико-санитарной помощи (врачи общей практики) в Ломбардии будут проинструктированы информировать пациентов с подозрением на ТГВ об этом исследовании и связаться с командой, чтобы получить подробности и, в конечном итоге, добровольно участвовать в исследовании.
CS включает категориальные переменные и непрерывную переменную: дифференциальную температуру кожи ног, измеренную недорогим портативным инфракрасным термометром в режиме поверхности объекта.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Laurent Mapelli, Bsc (HOns)
- Номер телефона: +39 338 5846868
- Электронная почта: laurent.mapelli@docenti.aimoedu.it
Места учебы
-
-
Milano
-
Gessate, Milano, Италия, 20060
- Рекрутинг
- Studio medico
-
Контакт:
- Laurent Mapelli, Bsc (HOns)
- Номер телефона: +39 338 5846868
- Электронная почта: laurent.mapelli@docenti.aimoedu.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Подозрение на тромбоз глубоких вен должно быть основано на наличии хотя бы одного из следующих признаков/симптомов.
- односторонний отек нижних конечностей
- односторонняя эритема нижних конечностей
- односторонняя боль в нижних конечностях
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подозрением на тромбоз глубоких вен.
Критерий исключения:
- до 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
наличие ТГВ
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Laurent Mapelli, Bsc (HOns), Accademia Italiana Medicina Osteopatica
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
21 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
21 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
21 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 002 (University of CT Health Center)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .