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Nuovo punteggio clinico per la trombosi venosa profonda

10 gennaio 2023 aggiornato da: ALESSANDRA ABENAVOLI, Accademia Italiana Medicina Osteopatica

Un nuovo punteggio clinico per la trombosi venosa profonda: il ruolo della temperatura differenziale della pelle delle gambe misurata con termometri a infrarossi portatili a basso costo.

Un nuovo punteggio clinico (CS) per escludere la trombosi venosa profonda (TVP) deve essere derivato e convalidato internamente (con metodo bootstrap), da pazienti con sospetto di TVP in Italia. I medici di base (medici generici) in Lombardia saranno incaricati di informare i pazienti sospettati di TVP su questa ricerca e mettersi in contatto con il team per ottenere dettagli e, infine, offrirsi volontari per lo studio. Il CS include variabili categoriche e una variabile continua: la temperatura cutanea differenziale della gamba misurata con un termometro a infrarossi portatile a basso costo in modalità superficie dell'oggetto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il sospetto di trombosi venosa profonda dovrebbe basarsi sulla presenza di almeno uno dei seguenti segni/sintomi

  • tumefazione unilaterale degli arti inferiori
  • eritema unilaterale degli arti inferiori
  • dolore unilaterale agli arti inferiori

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sospettati di trombosi venosa profonda.

Criteri di esclusione:

  • sotto i 18 anni di età

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
presenza di TVP
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Accademia Italiana Medicina Osteopatica

Investigatori

  • Investigatore principale: Laurent Mapelli, Bsc (HOns), Accademia Italiana Medicina Osteopatica

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

21 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

21 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

21 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2023

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 002 (University of CT Health Center)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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