- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05680636
Nieuwe klinische score voor diepe veneuze trombose
10 januari 2023 bijgewerkt door: ALESSANDRA ABENAVOLI, Accademia Italiana Medicina Osteopatica
Een nieuwe klinische score voor diep-veneuze trombose: de rol van differentiële beenhuidtemperatuur gemeten met draagbare goedkope infraroodthermometers.
Een nieuwe klinische score (CS) om diepe veneuze trombose (DVT) uit te sluiten, moet worden afgeleid en intern gevalideerd (met bootstrap-methode) van patiënten die verdacht worden van DVT in Italië.
Huisartsen (huisartsen) in Lombardije zullen worden geïnstrueerd om patiënten die verdacht worden van DVT over dit onderzoek te informeren en contact op te nemen met het team om details te krijgen en zich uiteindelijk vrijwillig aan te melden voor het onderzoek.
De CS bevat categorische variabelen en een continue variabele: de differentiële beenhuidtemperatuur gemeten met een goedkope draagbare infraroodthermometer in objectoppervlakmodus.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Laurent Mapelli, Bsc (HOns)
- Telefoonnummer: +39 338 5846868
- E-mail: laurent.mapelli@docenti.aimoedu.it
Studie Locaties
-
-
Milano
-
Gessate, Milano, Italië, 20060
- Werving
- Studio medico
-
Contact:
- Laurent Mapelli, Bsc (HOns)
- Telefoonnummer: +39 338 5846868
- E-mail: laurent.mapelli@docenti.aimoedu.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Verdenking van diepe veneuze trombose moet gebaseerd zijn op de aanwezigheid van ten minste één van de volgende tekenen/symptomen
- eenzijdige zwelling van de onderste ledematen
- eenzijdig erytheem van de onderste ledematen
- eenzijdige pijn in de onderste ledematen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten verdacht van diepe veneuze trombose.
Uitsluitingscriteria:
- onder de 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aanwezigheid van DVT
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laurent Mapelli, Bsc (HOns), Accademia Italiana Medicina Osteopatica
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
21 januari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
21 september 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
21 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
11 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 002 (University of CT Health Center)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .