- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05681052
Skvrnité skóre a saturace centrálního žilního kyslíku u pacientů se septickým šokem
11. ledna 2023 aktualizováno: Nurcan Kutluer Karaca, Erzincan University
Skóre skvrnitosti a saturace centrální žilní krve kyslíkem jsou popsány jako klinické hodnocení perfuze tkání.
Tato studie popisuje výskyt skvrnitosti a skóre skvrnitosti u pacientů se septickým šokem podle saturace centrální venózní kyslíkem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Tato studie prospektivně analyzovala data pacientů přijatých na naši JIP v období od října 2022 do prosince 2022.
Byli zahrnuti všichni septičtí pacienti, u kterých byl měřen ScvO2 a hodnoceno skóre skvrnitosti.
Do této studie byli zařazeni pacienti ve věku ≥ 18 let v septickém šoku.
Vyloučené osoby mají onemocnění periferních tepen, černou kůži, kožní infekci dolních končetin, těhotenství a relativní odmítnutí.
Charakteristiky pacientů byly zaznamenány při přijetí (H0), včetně demografie (věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti (BMI), přijetí skóre akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví (APACHE II), Glasgow Coma Scale (GCS) a sekvenční selhání orgánů hodnocení (SOFA) skóre.
Proměnné, jako je hladina laktátu v plazmě, denní výdej moči, hladina kreatininu v plazmě, poměr arteriálního tlaku kyslíku ve vztahu k vdechované kyslíkové frakci (PaO2/FiO2), hladina hemoglobinu, srdeční frekvence, střední arteriální tlak, pulzní saturace kyslíkem (SpO2) a tělesná teplota byla zaznamenávána v H0 a 6 hodin po počáteční resuscitaci (H6).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
62
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: NURCAN KUTLUER KARACA, Asistant Profesor
- Telefonní číslo: +905386961814
- E-mail: nurcankutluer@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Erzi̇ncan, Krocan
- Nábor
- Nurcan Kutluer Karaca
-
Kontakt:
- NURCAN KUTLUER KARACA, Asistant Profesor
- Telefonní číslo: +905386961814
- E-mail: nurcankutluer@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti ve věku ≥ 18 let v septickém šoku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů ve věku ≥ 18 let v septickém šoku.
Kritéria vyloučení:
- pacientů s onemocněním periferních tepen
- Černá kůže,
- kožní infekce dolních končetin
- těhotenství
- relativní odmítnutí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve výskytu skvrnitosti podle úrovně ScvO2 během septického šoku.
Časové okno: v 0. hodině, vstupné; v 6. hodině po počátečním ošetření
|
v 0. hodině, vstupné; v 6. hodině po počátečním ošetření
|
|
|
Rozdíl ve skóre skvrnitosti podle úrovně ScvO2 během septického šoku.
Časové okno: v 0. hodině, vstupné; v 6. hodině po počátečním ošetření
|
0 skóre je minimální úroveň, což znamená žádné skvrny, což znamená lepší výsledek, 5 skóre je maximální úroveň, což znamená více skvrn, což znamená horší výsledek
|
v 0. hodině, vstupné; v 6. hodině po počátečním ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
21. ledna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
21. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- University of Erzincan
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .