- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05681052
Flekkepoeng og sentral venøs oksygenmetning hos pasienter med septisk sjokk
11. januar 2023 oppdatert av: Nurcan Kutluer Karaca, Erzincan University
Flekkeskår og sentral venøs oksygenmetning beskrives som en klinisk evaluering av vevsperfusjon.
Denne studien beskriver flekkeforekomst og flekkingskår hos pasienter med septisk sjokk i henhold til sentral venøs oksygenmetning.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Denne studien analyserte prospektivt data fra pasienter innlagt på intensivavdelingen vår mellom oktober 2022 og desember 2022.
Alle septiske pasienter hvor ScvO2 ble målt og flekkeskår ble evaluert, ble inkludert.
Denne studien inkluderte pasienter i alderen ≥ 18 år med septisk sjokk.
De ekskluderte har perifer arteriell sykdom, svart hud, kutan infeksjon i underekstremitetene, graviditet og relativ avslag.
Karakteristikkene til pasienter ble registrert ved innleggelse (H0), inkludert demografi (alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI), innleggelse med Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE II), Glasgow Coma Scale (GCS) og sekvensiell organsvikt vurdering (SOFA) poengsum.
Variabler som plasmalaktatnivå, daglig urinproduksjon, plasmakreatininnivå, forholdet mellom arterielt oksygentrykk relatert til inspirert oksygenfraksjon (PaO2/FiO2), hemoglobinnivå, hjertefrekvens, gjennomsnittlig arterielt trykk, pulserende metning i oksygen (SpO2) og kroppstemperatur ble registrert ved H0 og 6 timer etter første gjenopplivning (H6).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
62
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: NURCAN KUTLUER KARACA, Asistant Profesor
- Telefonnummer: +905386961814
- E-post: nurcankutluer@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Erzi̇ncan, Tyrkia
- Rekruttering
- Nurcan Kutluer Karaca
-
Ta kontakt med:
- NURCAN KUTLUER KARACA, Asistant Profesor
- Telefonnummer: +905386961814
- E-post: nurcankutluer@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter i alderen ≥ 18 år i septisk sjokk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter ≥ 18 år med septisk sjokk.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som har den perifere arterielle sykdommen
- svart hud,
- kutan infeksjon i underekstremitetene
- svangerskap
- relativ avslag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i forekomst av flekker i henhold til ScvO2-nivå under et septisk sjokk.
Tidsramme: kl 0. time, opptak; 6. time etter første behandling
|
kl 0. time, opptak; 6. time etter første behandling
|
|
|
Forskjell i flekkepoengsum i henhold til ScvO2-nivå under et septisk sjokk.
Tidsramme: kl 0. time, opptak; 6. time etter første behandling
|
0 poengsum er minimumsnivå, betyr ingen flekker, betyr bedre resultat 5 poengsum er maksimumsnivå, betyr mer flekker, betyr dårligere resultat
|
kl 0. time, opptak; 6. time etter første behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær fullføring (Forventet)
21. januar 2023
Studiet fullført (Forventet)
21. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- University of Erzincan
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .