- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05681052
Puntuación de moteado y saturación de oxígeno venoso central en pacientes con shock séptico
11 de enero de 2023 actualizado por: Nurcan Kutluer Karaca, Erzincan University
La puntuación de moteado y la saturación de oxígeno venoso central se describen como una evaluación clínica de la perfusión tisular.
Este estudio describe la incidencia de moteado y la puntuación de moteado en pacientes con shock séptico según la saturación de oxígeno venoso central.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Este estudio analizó prospectivamente los datos de los pacientes ingresados en nuestra UCI entre octubre de 2022 y diciembre de 2022.
Se incluyeron todos los pacientes sépticos en los que se midió la ScvO2 y se evaluaron las puntuaciones de moteado.
Este estudio inscribió a pacientes de ≥ 18 años en shock séptico.
Los excluidos tienen enfermedad arterial periférica, piel negra, infección cutánea de miembros inferiores, embarazo y rechazo relativo.
Se registraron las características de los pacientes al ingreso (H0), incluidos los datos demográficos (edad, sexo, índice de masa corporal (IMC), puntuación de la evaluación de fisiología aguda y salud crónica (APACHE II) al ingreso, escala de coma de Glasgow (GCS) y falla orgánica secuencial). puntuación de la evaluación (SOFA).
Variables como el nivel de lactato plasmático, la diuresis diaria, el nivel de creatinina plasmática, la relación entre la presión arterial de oxígeno y la fracción inspirada de oxígeno (PaO2/FiO2), el nivel de hemoglobina, la frecuencia cardíaca, la presión arterial media, la saturación pulsátil de oxígeno (SpO2) y la temperatura corporal se registró en H0 y 6 horas después de la reanimación inicial (H6).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
62
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: NURCAN KUTLUER KARACA, Asistant Profesor
- Número de teléfono: +905386961814
- Correo electrónico: nurcankutluer@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Erzi̇ncan, Pavo
- Reclutamiento
- Nurcan Kutluer Karaca
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Contacto:
- NURCAN KUTLUER KARACA, Asistant Profesor
- Número de teléfono: +905386961814
- Correo electrónico: nurcankutluer@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes ≥ 18 años en shock séptico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥ 18 años en shock séptico.
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedad arterial periférica
- piel oscura,
- infección cutánea de los miembros inferiores
- el embarazo
- negativa relativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en la incidencia de moteado según el nivel de ScvO2 durante un shock séptico.
Periodo de tiempo: a la hora 0, ingreso; a las 6 horas después del tratamiento inicial
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a la hora 0, ingreso; a las 6 horas después del tratamiento inicial
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Diferencia en la puntuación de moteado según el nivel de ScvO2 durante un shock séptico.
Periodo de tiempo: a la hora 0, ingreso; a las 6 horas después del tratamiento inicial
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La puntuación 0 es el nivel mínimo, lo que significa que no hay moteado, lo que significa un mejor resultado. La puntuación 5 es el nivel máximo, lo que significa más moteado, lo que significa un peor resultado.
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a la hora 0, ingreso; a las 6 horas después del tratamiento inicial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
21 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
21 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- University of Erzincan
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .