- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05681052
Plettet score og central venøs iltmætning hos patienter med septisk chok
11. januar 2023 opdateret af: Nurcan Kutluer Karaca, Erzincan University
Plettet score og central venøs iltmætning beskrives som en klinisk evaluering af vævsperfusion.
Denne undersøgelse beskriver forekomst af pletter og pletter hos patienter med septisk shock i henhold til central venøs iltmætning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse analyserede prospektivt data fra patienter indlagt på vores intensivafdeling mellem oktober 2022 og december 2022.
Alle septiske patienter, hvor ScvO2 blev målt, og plettet score blev evalueret, blev inkluderet.
Denne undersøgelse inkluderede patienter i alderen ≥ 18 år i septisk shock.
De udelukkede har perifer arteriel sygdom, sort hud, kutan infektion i underekstremiteterne, graviditet og relativ afvisning.
Patienternes karakteristika blev registreret ved indlæggelsen (H0), inklusive demografi (alder, køn, kropsmasseindeks (BMI), indlæggelse med Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE II) score, Glasgow Coma Scale (GCS) og sekventiel organsvigt vurdering (SOFA) score.
Variabler såsom plasmalaktatniveau, daglig urinproduktion, plasmakreatininniveau, forholdet mellem arterielt ilttryk relateret til indåndet iltfraktion (PaO2/FiO2), hæmoglobinniveau, hjertefrekvens, middelarterielt tryk, pulserende mætning i ilt (SpO2) og kropstemperaturen blev registreret ved H0 og 6 timer efter indledende genoplivning (H6).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
62
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: NURCAN KUTLUER KARACA, Asistant Profesor
- Telefonnummer: +905386961814
- E-mail: nurcankutluer@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Erzi̇ncan, Kalkun
- Rekruttering
- Nurcan Kutluer Karaca
-
Kontakt:
- NURCAN KUTLUER KARACA, Asistant Profesor
- Telefonnummer: +905386961814
- E-mail: nurcankutluer@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter i alderen ≥ 18 år i septisk shock
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i alderen ≥ 18 år i septisk shock.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med den perifere arterielle sygdom
- sort hud,
- kutan infektion i underekstremiteterne
- graviditet
- relative afslag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i forekomst af pletter i henhold til ScvO2-niveau under et septisk shock.
Tidsramme: ved 0. time, indlæggelse; 6. time efter indledende behandling
|
ved 0. time, indlæggelse; 6. time efter indledende behandling
|
|
|
Forskel i plettet score i henhold til ScvO2-niveau under et septisk shock.
Tidsramme: ved 0. time, indlæggelse; 6. time efter indledende behandling
|
0 score er minimumsniveau, hvilket betyder ingen pletter, hvilket betyder bedre resultat 5 score er maksimum niveau, hvilket betyder mere pletter, hvilket betyder dårligere resultat
|
ved 0. time, indlæggelse; 6. time efter indledende behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
21. januar 2023
Studieafslutning (Forventet)
21. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
11. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- University of Erzincan
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .