- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05681052
Score de marbrure et saturation veineuse centrale en oxygène chez les patients en choc septique
11 janvier 2023 mis à jour par: Nurcan Kutluer Karaca, Erzincan University
Le score de marbrure et la saturation veineuse centrale en oxygène sont décrits comme une évaluation clinique de la perfusion tissulaire.
Cette étude décrit l'incidence des marbrures et le score de marbrures chez les patients en choc septique en fonction de la saturation veineuse centrale en oxygène.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Cette étude a analysé de manière prospective les données des patients admis dans notre unité de soins intensifs entre octobre 2022 et décembre 2022.
Tous les patients septiques chez qui la ScvO2 a été mesurée et les scores de marbrure ont été évalués ont été inclus.
Cette étude a inclus des patients âgés de ≥ 18 ans en état de choc septique.
Les exclus ont une artériopathie périphérique, une peau noire, une infection cutanée des membres inférieurs, une grossesse et un refus relatif.
Les caractéristiques des patients ont été enregistrées à l'admission (H0), y compris les données démographiques (âge, sexe, indice de masse corporelle (IMC), le score d'évaluation de la physiologie aiguë et de la santé chronique (APACHE II) à l'admission, l'échelle de coma de Glasgow (GCS) et la défaillance séquentielle des organes note d'évaluation (SOFA).
Des variables telles que le taux de lactate plasmatique, le débit urinaire quotidien, le taux de créatinine plasmatique, le rapport de la pression artérielle en oxygène par rapport à la fraction d'oxygène inspiré (PaO2/FiO2), le taux d'hémoglobine, la fréquence cardiaque, la pression artérielle moyenne, la saturation pulsatile en oxygène (SpO2) et la température corporelle a été enregistrée à H0 et 6 heures après la réanimation initiale (H6).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
62
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: NURCAN KUTLUER KARACA, Asistant Profesor
- Numéro de téléphone: +905386961814
- E-mail: nurcankutluer@yahoo.com
Lieux d'étude
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Erzi̇ncan, Turquie
- Recrutement
- Nurcan Kutluer Karaca
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Contact:
- NURCAN KUTLUER KARACA, Asistant Profesor
- Numéro de téléphone: +905386961814
- E-mail: nurcankutluer@yahoo.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients âgés de ≥ 18 ans en choc septique
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de ≥ 18 ans en état de choc septique.
Critère d'exclusion:
- patients atteints de la maladie artérielle périphérique
- peau noire,
- infection cutanée des membres inférieurs
- grossesse
- refus relatif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence d'incidence des marbrures selon le niveau de ScvO2 lors d'un choc septique.
Délai: à 0ème heure, entrée ; à la 6ème heure après le traitement initial
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à 0ème heure, entrée ; à la 6ème heure après le traitement initial
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Différence de score de marbrure selon le niveau de ScvO2 lors d'un choc septique.
Délai: à 0ème heure, entrée ; à la 6ème heure après le traitement initial
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Le score 0 est le niveau minimum, ce qui signifie qu'il n'y a pas de marbrure, ce qui signifie un meilleur résultat Le score 5 est le niveau maximum, ce qui signifie plus de marbrure, ce qui signifie un résultat pire
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à 0ème heure, entrée ; à la 6ème heure après le traitement initial
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
21 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
21 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2023
Première publication (Réel)
11 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- University of Erzincan
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .