- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05681052
Ocena plamistości i centralne nasycenie tlenem żylnym u pacjentów ze wstrząsem septycznym
11 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Nurcan Kutluer Karaca, Erzincan University
Punktacja cętkowatości i saturacja centralnej żyły żylnej są opisane jako kliniczna ocena perfuzji tkanek.
W pracy opisano częstość występowania cętkowania i punktację cętkowania u pacjentów ze wstrząsem septycznym w zależności od wysycenia tlenem żył centralnych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
W tym badaniu dokonano prospektywnej analizy danych pacjentów przyjętych na nasz OIT w okresie od października 2022 do grudnia 2022 roku.
Uwzględniono wszystkich pacjentów z sepsą, u których zmierzono ScvO2 i oceniono wyniki w zakresie cętkowania.
Do tego badania włączono pacjentów w wieku ≥ 18 lat we wstrząsie septycznym.
Osoby wykluczone mają chorobę tętnic obwodowych, czarną skórę, skórną infekcję kończyn dolnych, ciążę i względną odmowę.
Charakterystykę pacjentów rejestrowano przy przyjęciu (H0), w tym dane demograficzne (wiek, płeć, wskaźnik masy ciała (BMI), punktacja oceny ostrej fizjologii i przewlekłej oceny stanu zdrowia (APACHE II), skala Glasgow Coma Scale (GCS) i sekwencyjna niewydolność narządowa ocena (SOFA).
Zmienne, takie jak poziom mleczanu w osoczu, dzienne wydalanie moczu, poziom kreatyniny w osoczu, stosunek ciśnienia tlenu we krwi tętniczej do frakcji tlenu wdychanego (PaO2/FiO2), poziom hemoglobiny, tętno, średnie ciśnienie tętnicze, pulsacyjne nasycenie tlenem (SpO2) i temperaturę ciała rejestrowano w H0 i 6 godzin po wstępnej resuscytacji (H6).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
62
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: NURCAN KUTLUER KARACA, Asistant Profesor
- Numer telefonu: +905386961814
- E-mail: nurcankutluer@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzi̇ncan, Indyk
- Rekrutacyjny
- Nurcan Kutluer Karaca
-
Kontakt:
- NURCAN KUTLUER KARACA, Asistant Profesor
- Numer telefonu: +905386961814
- E-mail: nurcankutluer@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci w wieku ≥ 18 lat we wstrząsie septycznym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku ≥ 18 lat we wstrząsie septycznym.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z chorobą tętnic obwodowych
- czarna skóra,
- zakażenia skórne kończyn dolnych
- ciąża
- względna odmowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w częstości występowania plamistości w zależności od poziomu ScvO2 podczas wstrząsu septycznego.
Ramy czasowe: o godz. 0 wstęp; w 6. godzinie po wstępnym leczeniu
|
o godz. 0 wstęp; w 6. godzinie po wstępnym leczeniu
|
|
|
Różnica w punktacji plamistości w zależności od poziomu ScvO2 podczas wstrząsu septycznego.
Ramy czasowe: o godz. 0 wstęp; w 6. godzinie po wstępnym leczeniu
|
Wynik 0 to poziom minimalny, co oznacza brak cętek, co oznacza lepszy wynik Wynik 5 to poziom maksymalny, co oznacza więcej cętkowania, co oznacza gorszy wynik
|
o godz. 0 wstęp; w 6. godzinie po wstępnym leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
21 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
21 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- University of Erzincan
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .