- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05681052
Pontuação de manchas e saturação venosa central de oxigênio em pacientes com choque séptico
11 de janeiro de 2023 atualizado por: Nurcan Kutluer Karaca, Erzincan University
O escore de manchas e a saturação venosa central de oxigênio são descritos como uma avaliação clínica da perfusão tecidual.
Este estudo descreve a incidência de manchas e o escore de manchas em pacientes com choque séptico de acordo com a saturação venosa central de oxigênio.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Este estudo analisou prospectivamente os dados dos pacientes internados em nossa UTI entre outubro de 2022 a dezembro de 2022.
Todos os pacientes sépticos nos quais a ScvO2 foi medida e os escores de manchas foram avaliados foram incluídos.
Este estudo envolveu pacientes com idade ≥ 18 anos em choque séptico.
Os excluídos são portadores de doença arterial periférica, pele negra, infecção cutânea de membros inferiores, gravidez e recusa familiar.
As características dos pacientes foram registradas na admissão (H0), incluindo dados demográficos (idade, sexo, índice de massa corporal (IMC), admissão, escore Fisiologia Aguda e Avaliação de Saúde Crônica (APACHE II), Escala de Coma de Glasgow (GCS) e falência sequencial de órgãos avaliação (SOFA).
Variáveis como nível de lactato plasmático, débito urinário diário, nível de creatinina plasmática, relação pressão arterial de oxigênio em relação à fração inspirada de oxigênio (PaO2/FiO2), nível de hemoglobina, frequência cardíaca, pressão arterial média, saturação pulsátil de oxigênio (SpO2) e a temperatura corporal foi registrada em H0 e 6 horas após a ressuscitação inicial (H6).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
62
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: NURCAN KUTLUER KARACA, Asistant Profesor
- Número de telefone: +905386961814
- E-mail: nurcankutluer@yahoo.com
Locais de estudo
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Erzi̇ncan, Peru
- Recrutamento
- Nurcan Kutluer Karaca
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Contato:
- NURCAN KUTLUER KARACA, Asistant Profesor
- Número de telefone: +905386961814
- E-mail: nurcankutluer@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com idade ≥ 18 anos em choque séptico
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com idade ≥ 18 anos em choque séptico.
Critério de exclusão:
- pacientes com doença arterial periférica
- pele negra,
- infecção cutânea dos membros inferiores
- gravidez
- recusa relativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na incidência de manchas de acordo com o nível de ScvO2 durante um choque séptico.
Prazo: à hora 0, admissão; na 6ª hora após o tratamento inicial
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à hora 0, admissão; na 6ª hora após o tratamento inicial
|
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Diferença na pontuação de manchas de acordo com o nível de ScvO2 durante um choque séptico.
Prazo: à hora 0, admissão; na 6ª hora após o tratamento inicial
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0 pontuação é nível mínimo, significando sem manchas, significando melhor resultado 5 pontuação é nível máximo, significando mais manchas, significando pior resultado
|
à hora 0, admissão; na 6ª hora após o tratamento inicial
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
21 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
21 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- University of Erzincan
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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