Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvedače nálady pro vysokoškoláky (ML-UP)

2. srpna 2023 aktualizováno: Elena Pokowitz, University of Michigan

Projekt zvedání nálady pro vysokoškoláky

Rozsáhlé, efektivní, levné a na důkazech založené programy, které mohou hbitě převést nové výzkumné objevy do prevence a péče o psychosociální problémy, jsou naléhavě potřeba, protože drtivá většina lidí, kteří potřebují péči založenou na důkazech, ji nedostává. .

Účelem této randomizované kontrolní studie je prozkoumat proveditelnost a účinnost šablony skupiny Mood Lifters speciálně pro vysokoškolské studenty. Mood Lifters je účinný program vedený vrstevníky, který zlepšuje nebo udržuje duševní zdraví. Snaží se pomoci lidem zvýšit potěšení, zapojení a smysl v jejich životech a zároveň minimalizovat deprese, strach, osamělost a další negativní pocity prostřednictvím proprietárního programu pro vrstevníky, který nabízí týdenní setkání a další flexibilní možnosti podpory. Jednou překážkou poskytování péče o duševní zdraví v USA je to, že je nákladné poskytovat individuální terapii licencovaným profesionálem. To platí zejména v prostředí velkých skupin s omezenými zdroji (poradenská centra) a velkou potřebou péče o duševní zdraví, jako jsou univerzity.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48103
        • Nábor
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Zařazení:

  • pregraduální studenti
  • minimálně 18 let

Kritéria vyloučení zahrnují:

  • aktivní sebevražedné myšlenky nebo chování
  • aktivní psychóza
  • hraniční porucha osobnosti
  • aktivní mánie
  • neochota zúčastnit se všech sezení nebo typů ošetření (např. neochota zúčastnit se na dálku)
  • ne-pregraduální studenti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Jednotlivci v této větvi se ihned po náboru zúčastní programu Mood Lifters.
Účastníci se budou muset zúčastnit 14hodinových virtuálních týdenních setkání na Zoomu, která se zaměřují na užitečné strategie a dovednosti v oblasti duševního zdraví. Účastníci budou povzbuzováni k tomu, aby procvičovali to, co se naučili doma, aby si zlepšili náladu nebo duševní pohodu.
Ostatní jména:
  • Zvedače nálady pro vysokoškoláky
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Jednotlivci v této větvi budou pozváni k účasti v programu Nálada Lifters poté, co dokončí průzkumy po léčbě jako součást kontrolní skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník zdravotního stavu pacienta - 9
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Hodnotí příznaky deprese (rozsah 0-27; vyšší skóre značí významnější příznaky deprese)
ukončením studia v průměru 1 rok
Generalizovaná úzkostná porucha - 7
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Hodnotí příznaky úzkosti (rozmezí 0-21; vyšší skóre značí výraznější příznaky úzkosti)
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elena L Pokowitz, M.Ed., University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00221612

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zvedače nálady pro vysokoškoláky

3
Předplatit