- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05684120
Zvedače nálady pro vysokoškoláky (ML-UP)
Projekt zvedání nálady pro vysokoškoláky
Rozsáhlé, efektivní, levné a na důkazech založené programy, které mohou hbitě převést nové výzkumné objevy do prevence a péče o psychosociální problémy, jsou naléhavě potřeba, protože drtivá většina lidí, kteří potřebují péči založenou na důkazech, ji nedostává. .
Účelem této randomizované kontrolní studie je prozkoumat proveditelnost a účinnost šablony skupiny Mood Lifters speciálně pro vysokoškolské studenty. Mood Lifters je účinný program vedený vrstevníky, který zlepšuje nebo udržuje duševní zdraví. Snaží se pomoci lidem zvýšit potěšení, zapojení a smysl v jejich životech a zároveň minimalizovat deprese, strach, osamělost a další negativní pocity prostřednictvím proprietárního programu pro vrstevníky, který nabízí týdenní setkání a další flexibilní možnosti podpory. Jednou překážkou poskytování péče o duševní zdraví v USA je to, že je nákladné poskytovat individuální terapii licencovaným profesionálem. To platí zejména v prostředí velkých skupin s omezenými zdroji (poradenská centra) a velkou potřebou péče o duševní zdraví, jako jsou univerzity.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Elena L Pokowitz, M.Ed.
- Telefonní číslo: 919-948-0362
- E-mail: moodliftersundergrad@umich.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Patricia J Deldin, Ph.D.
- E-mail: pjdeldin@umich.edu
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48103
- Nábor
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Patricia Deldin, Ph.D.
- Telefonní číslo: 734-647-7550
- E-mail: pjdeldin@umich.edu
-
Kontakt:
- Sandra Graham-Bermann, Ph.D.
- E-mail: sandragb@umich.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Zařazení:
- pregraduální studenti
- minimálně 18 let
Kritéria vyloučení zahrnují:
- aktivní sebevražedné myšlenky nebo chování
- aktivní psychóza
- hraniční porucha osobnosti
- aktivní mánie
- neochota zúčastnit se všech sezení nebo typů ošetření (např. neochota zúčastnit se na dálku)
- ne-pregraduální studenti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Léčebná skupina
Jednotlivci v této větvi se ihned po náboru zúčastní programu Mood Lifters.
|
Účastníci se budou muset zúčastnit 14hodinových virtuálních týdenních setkání na Zoomu, která se zaměřují na užitečné strategie a dovednosti v oblasti duševního zdraví.
Účastníci budou povzbuzováni k tomu, aby procvičovali to, co se naučili doma, aby si zlepšili náladu nebo duševní pohodu.
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Jednotlivci v této větvi budou pozváni k účasti v programu Nálada Lifters poté, co dokončí průzkumy po léčbě jako součást kontrolní skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník zdravotního stavu pacienta - 9
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Hodnotí příznaky deprese (rozsah 0-27; vyšší skóre značí významnější příznaky deprese)
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Generalizovaná úzkostná porucha - 7
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Hodnotí příznaky úzkosti (rozmezí 0-21; vyšší skóre značí výraznější příznaky úzkosti)
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elena L Pokowitz, M.Ed., University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00221612
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zvedače nálady pro vysokoškoláky
-
HucircadianPusan National University Hospital; Korea University Guro Hospital; Korea University... a další spolupracovníciNáborVelká depresivní porucha | Bipolární porucha 1 | Bipolární porucha IIKorejská republika