- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05684120
Stimmungsaufheller für Studenten (ML-UP)
Mood Lifters for Undergraduates-Projekt
Groß angelegte, effektive, kostengünstige und evidenzbasierte Programme, die neue Forschungsentdeckungen schnell in die Prävention und Behandlung psychosozial begründeter Probleme umsetzen können, werden dringend benötigt, da die überwiegende Mehrheit der Menschen, die eine evidenzbasierte Versorgung benötigen, diese nicht erhalten .
Der Zweck dieser randomisierten Kontrollstudie besteht darin, die Machbarkeit und Wirksamkeit einer Mood Lifters-Gruppenvorlage speziell für Studenten im Grundstudium zu untersuchen. Mood Lifters ist ein effektives, von Kollegen geleitetes Programm, das die psychische Gesundheit verbessert oder erhält. Es soll Menschen helfen, Freude, Engagement und Sinn in ihrem Leben zu steigern und gleichzeitig Depressionen, Angst, Einsamkeit und andere negative Gefühle über ein proprietäres Peer-basiertes Programm zu minimieren, das wöchentliche Treffen und andere flexible Unterstützungsoptionen bietet. Ein Hindernis für die Bereitstellung von psychiatrischer Versorgung in den USA besteht darin, dass es kostspielig ist, eine Einzeltherapie durch einen zugelassenen Fachmann anzubieten. Dies gilt insbesondere in großen Gruppenumgebungen mit begrenzten Ressourcen (Beratungsstellen) und einem großen Bedarf an psychiatrischer Versorgung, wie z. B. Universitäten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48103
- University of Michigan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Aufnahme:
- Studenten
- mindestens 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien sind:
- aktive Suizidgedanken oder -verhalten
- aktive Psychose
- Borderline-Persönlichkeitsstörung
- aktive Manie
- Unwilligkeit, an allen Sitzungen oder Behandlungsarten teilzunehmen (z. B. Unwilligkeit, aus der Ferne teilzunehmen)
- nicht grundständige Studierende.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlungsgruppe
Personen in diesem Arm nehmen unmittelbar nach der Rekrutierung am Mood Lifters-Programm teil.
|
Die Teilnehmer müssen an 14-stündigen virtuellen wöchentlichen Meetings auf Zoom teilnehmen, die sich auf hilfreiche Strategien und Fähigkeiten zur psychischen Gesundheit konzentrieren.
Die Teilnehmer werden ermutigt, das Gelernte zu Hause zu üben, um ihre Stimmung oder ihr geistiges Wohlbefinden zu verbessern.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe Warteliste
Personen in diesem Arm werden zur Teilnahme am Mood Lifters-Programm eingeladen, nachdem sie als Teil der Kontrollgruppe die Nachbehandlungsumfragen abgeschlossen haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patienten-Gesundheitsfragebogen - 9
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Bewertet depressive Symptome (Bereich 0-27; höhere Werte weisen auf signifikantere Symptome einer Depression hin)
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
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Generalisierte Angststörung - 7
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Bewertet Angstsymptome (Bereich 0-21; höhere Werte weisen auf signifikantere Angstsymptome hin)
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Patricia J Deldin, Ph.D., University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00221612
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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