- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05684120
Poprawiacze nastroju dla studentów (ML-UP)
Projekt poprawiaczy nastroju dla studentów
Pilnie potrzebne są szeroko zakrojone, skuteczne, tanie i oparte na dowodach programy, które mogą zwinnie przełożyć nowe odkrycia badawcze na profilaktykę i opiekę nad problemami psychospołecznymi, ponieważ zdecydowana większość osób potrzebujących opieki opartej na dowodach jej nie otrzymuje .
Celem tej randomizowanej próby kontrolnej jest zbadanie wykonalności i skuteczności szablonu grupy poprawiaczy nastroju specjalnie dla studentów studiów licencjackich. Mood Lifters to skuteczny program prowadzony przez rówieśników, który poprawia lub utrzymuje zdrowie psychiczne. Ma na celu pomóc ludziom zwiększyć przyjemność, zaangażowanie i sens w ich życiu, jednocześnie minimalizując depresję, strach, samotność i inne negatywne uczucia poprzez zastrzeżony program oparty na rówieśnikach, który oferuje cotygodniowe spotkania i inne elastyczne opcje wsparcia. Jedną z przeszkód w zapewnianiu opieki w zakresie zdrowia psychicznego w Stanach Zjednoczonych jest kosztowna terapia indywidualna przez licencjonowanego specjalistę. Jest to szczególnie prawdziwe w przypadku dużych grup o ograniczonych zasobach (ośrodki doradcze) i dużym zapotrzebowaniu na opiekę w zakresie zdrowia psychicznego, takich jak uniwersytety.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48103
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Włączenie:
- student pierwszego stopnia
- co najmniej 18 lat
Kryteria wykluczenia obejmują:
- aktywne myśli lub zachowania samobójcze
- aktywna psychoza
- zaburzenie osobowości borderline
- aktywna mania
- niechęć do uczestniczenia we wszystkich sesjach lub rodzajach leczenia (np. niechęć do uczestniczenia na odległość)
- studenci niestacjonarni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Osoby w tym ramieniu wezmą udział w programie Mood Lifters bezpośrednio po rekrutacji.
|
Uczestnicy będą musieli uczestniczyć w 14-godzinnych wirtualnych cotygodniowych spotkaniach na Zoom, które koncentrują się na pomocnych strategiach i umiejętnościach w zakresie zdrowia psychicznego.
Uczestnicy będą zachęcani do przećwiczenia w domu tego, czego się nauczyli, aby poprawić swój nastrój lub samopoczucie psychiczne.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Osoby z tej grupy zostaną zaproszone do udziału w programie Mood Lifters po wypełnieniu ankiet po leczeniu w ramach grupy kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Ocenia objawy depresji (zakres 0-27; wyższe wyniki wskazują na bardziej znaczące objawy depresji)
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe - 7
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Ocenia objawy lęku (zakres 0-21; wyższe wyniki wskazują na bardziej znaczące objawy lęku)
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patricia J Deldin, Ph.D., University of Michigan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00221612
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .