- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05684120
Levantadores de ánimo para estudiantes universitarios (ML-UP)
Proyecto Mood Lifters para estudiantes universitarios
Se necesitan con urgencia programas a gran escala, efectivos, de bajo costo y basados en evidencia que puedan traducir ágilmente los nuevos descubrimientos de la investigación en la prevención y atención de problemas psicosociales, ya que la gran mayoría de las personas que necesitan atención basada en evidencia no la reciben. .
El propósito de este ensayo de control aleatorio es investigar la viabilidad y eficacia de una plantilla de grupo Mood Lifters específicamente para estudiantes universitarios. Mood Lifters es un programa eficaz dirigido por pares que mejora o mantiene la salud mental. Busca ayudar a las personas a mejorar el placer, el compromiso y el significado de sus vidas mientras minimizan la depresión, el miedo, la soledad y otros sentimientos negativos a través de un programa patentado basado en pares que ofrece reuniones semanales y otras opciones flexibles de apoyo. Un obstáculo para brindar atención de salud mental en los EE. UU. es que es costoso brindar una terapia individual por parte de un profesional autorizado. Esto es particularmente cierto en entornos de grupos grandes con recursos limitados (centros de asesoramiento) y una gran necesidad de atención de salud mental, como las universidades.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elena L Pokowitz, M.Ed.
- Número de teléfono: 919-948-0362
- Correo electrónico: moodliftersundergrad@umich.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Patricia J Deldin, Ph.D.
- Correo electrónico: pjdeldin@umich.edu
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48103
- Reclutamiento
- University of Michigan
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Contacto:
- Patricia Deldin, Ph.D.
- Número de teléfono: 734-647-7550
- Correo electrónico: pjdeldin@umich.edu
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Contacto:
- Sandra Graham-Bermann, Ph.D.
- Correo electrónico: sandragb@umich.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusión:
- estudiantes no graduados
- al menos 18 años de edad
Los criterios de exclusión incluyen:
- pensamientos o conductas suicidas activas
- psicosis activa
- trastorno límite de la personalidad
- manía activa
- falta de voluntad para asistir a todas las sesiones o tipos de tratamiento (por ejemplo, falta de voluntad para asistir a distancia)
- estudiantes no graduados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento
Las personas en este brazo participarán en el programa Mood Lifters inmediatamente después del reclutamiento.
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Los participantes deberán asistir a reuniones semanales virtuales de 14 horas de duración en Zoom que se centran en estrategias y habilidades útiles de salud mental.
Se alentará a los participantes a practicar lo que aprenden en casa para mejorar su estado de ánimo o bienestar mental.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Se invitará a las personas de este brazo a participar en el programa Mood Lifters después de completar las encuestas posteriores al tratamiento como parte del grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Salud del Paciente - 9
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Evalúa los síntomas depresivos (Rango 0-27; las puntuaciones más altas indican síntomas más significativos de depresión)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Trastorno de ansiedad generalizada - 7
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Evalúa los síntomas de ansiedad (Rango 0-21; las puntuaciones más altas indican síntomas de ansiedad más significativos)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elena L Pokowitz, M.Ed., University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00221612
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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