- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05684120
Elevadores de humor para graduandos (ML-UP)
Projeto de elevadores de humor para alunos de graduação
Programas de grande escala, eficazes, de baixo custo e baseados em evidências que possam traduzir agilmente novas descobertas de pesquisa em prevenção e tratamento de problemas psicossociais são necessários com urgência, uma vez que a grande maioria das pessoas que precisam de cuidados baseados em evidências não os recebem .
O objetivo deste estudo de controle randomizado é investigar a viabilidade e eficácia de um modelo de grupo Mood Lifters especificamente para estudantes de graduação. O Mood Lifters é um programa eficaz liderado por colegas que melhora ou mantém a saúde mental. Ele procura ajudar as pessoas a aumentar o prazer, o envolvimento e o significado de suas vidas, minimizando a depressão, o medo, a solidão e outros sentimentos negativos por meio de um programa proprietário baseado em pares que oferece reuniões semanais e outras opções flexíveis de suporte. Um obstáculo ao fornecimento de cuidados de saúde mental nos EUA é que é caro fornecer terapia individual por um profissional licenciado. Isso é particularmente verdadeiro em ambientes de grandes grupos com recursos limitados (centros de aconselhamento) e uma grande necessidade de cuidados de saúde mental, como universidades.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elena L Pokowitz, M.Ed.
- Número de telefone: 919-948-0362
- E-mail: moodliftersundergrad@umich.edu
Estude backup de contato
- Nome: Patricia J Deldin, Ph.D.
- E-mail: pjdeldin@umich.edu
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48103
- Recrutamento
- University of Michigan
-
Contato:
- Patricia Deldin, Ph.D.
- Número de telefone: 734-647-7550
- E-mail: pjdeldin@umich.edu
-
Contato:
- Sandra Graham-Bermann, Ph.D.
- E-mail: sandragb@umich.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusão:
- alunos de graduação
- pelo menos 18 anos de idade
Os critérios de exclusão incluem:
- pensamentos ou comportamento suicida ativo
- psicose ativa
- transtorno de personalidade limítrofe
- mania ativa
- falta de vontade de comparecer a todas as sessões ou tipos de tratamento (por exemplo, falta de vontade de comparecer à distância)
- alunos não graduados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de tratamento
Os indivíduos neste braço participarão do programa Mood Lifters imediatamente após o recrutamento.
|
Os participantes precisarão participar de reuniões virtuais semanais de 14 horas no Zoom, que se concentram em estratégias e habilidades úteis de saúde mental.
Os participantes serão incentivados a praticar o que aprenderam em casa, a fim de melhorar seu humor ou bem-estar mental.
Outros nomes:
|
Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
Os indivíduos neste braço serão convidados a participar do programa Mood Lifters depois de concluírem as pesquisas pós-tratamento como parte do grupo de controle.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de Saúde do Paciente - 9
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Avalia sintomas depressivos (faixa de 0 a 27; pontuações mais altas indicam sintomas de depressão mais significativos)
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Transtorno de Ansiedade Generalizada - 7
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Avalia os sintomas de ansiedade (faixa de 0 a 21; pontuações mais altas indicam sintomas de ansiedade mais significativos)
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elena L Pokowitz, M.Ed., University of Michigan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00221612
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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