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Elevadores de humor para graduandos (ML-UP)

2 de agosto de 2023 atualizado por: Elena Pokowitz, University of Michigan

Projeto de elevadores de humor para alunos de graduação

Programas de grande escala, eficazes, de baixo custo e baseados em evidências que possam traduzir agilmente novas descobertas de pesquisa em prevenção e tratamento de problemas psicossociais são necessários com urgência, uma vez que a grande maioria das pessoas que precisam de cuidados baseados em evidências não os recebem .

O objetivo deste estudo de controle randomizado é investigar a viabilidade e eficácia de um modelo de grupo Mood Lifters especificamente para estudantes de graduação. O Mood Lifters é um programa eficaz liderado por colegas que melhora ou mantém a saúde mental. Ele procura ajudar as pessoas a aumentar o prazer, o envolvimento e o significado de suas vidas, minimizando a depressão, o medo, a solidão e outros sentimentos negativos por meio de um programa proprietário baseado em pares que oferece reuniões semanais e outras opções flexíveis de suporte. Um obstáculo ao fornecimento de cuidados de saúde mental nos EUA é que é caro fornecer terapia individual por um profissional licenciado. Isso é particularmente verdadeiro em ambientes de grandes grupos com recursos limitados (centros de aconselhamento) e uma grande necessidade de cuidados de saúde mental, como universidades.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48103
        • Recrutamento
        • University of Michigan
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusão:

  • alunos de graduação
  • pelo menos 18 anos de idade

Os critérios de exclusão incluem:

  • pensamentos ou comportamento suicida ativo
  • psicose ativa
  • transtorno de personalidade limítrofe
  • mania ativa
  • falta de vontade de comparecer a todas as sessões ou tipos de tratamento (por exemplo, falta de vontade de comparecer à distância)
  • alunos não graduados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento
Os indivíduos neste braço participarão do programa Mood Lifters imediatamente após o recrutamento.
Os participantes precisarão participar de reuniões virtuais semanais de 14 horas no Zoom, que se concentram em estratégias e habilidades úteis de saúde mental. Os participantes serão incentivados a praticar o que aprenderam em casa, a fim de melhorar seu humor ou bem-estar mental.
Outros nomes:
  • Elevadores de humor para estudantes universitários
Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
Os indivíduos neste braço serão convidados a participar do programa Mood Lifters depois de concluírem as pesquisas pós-tratamento como parte do grupo de controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente - 9
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Avalia sintomas depressivos (faixa de 0 a 27; pontuações mais altas indicam sintomas de depressão mais significativos)
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Transtorno de Ansiedade Generalizada - 7
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Avalia os sintomas de ansiedade (faixa de 0 a 21; pontuações mais altas indicam sintomas de ansiedade mais significativos)
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Elena L Pokowitz, M.Ed., University of Michigan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00221612

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Elevadores de humor para graduandos

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