- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05684120
Mielialan nostajat opiskelijoille (ML-UP)
Mood Lifters for Students -projekti
Laajamittaisia, tehokkaita, edullisia ja näyttöön perustuvia ohjelmia, jotka voivat ketterästi muuttaa uudet tutkimuslöydöt psykososiaalisten ongelmien ennaltaehkäisyyn ja hoitoon, tarvitaan kiireesti, koska suurin osa näyttöön perustuvaa hoitoa tarvitsevista ei saa sitä. .
Tämän satunnaistetun kontrollikokeen tarkoituksena on tutkia Mood Lifters -ryhmämallipohjan toteutettavuutta ja tehokkuutta erityisesti perustutkinto-opiskelijoille. Mood Lifters on tehokas vertaisohjattu ohjelma, joka parantaa tai ylläpitää mielenterveyttä. Se pyrkii auttamaan ihmisiä lisäämään nautintoa, sitoutumista ja merkitystä elämässään minimoimalla masennuksen, pelon, yksinäisyyden ja muut negatiiviset tunteet omalla vertaisohjelmalla, joka tarjoaa viikoittaisia tapaamisia ja muita joustavia tukivaihtoehtoja. Yksi este mielenterveyshuollon tarjoamiselle Yhdysvalloissa on se, että on kallista tarjota henkilökohtaista terapiaa lisensoidun ammattilaisen toimesta. Tämä pätee erityisesti suuriin ryhmiin, joissa on rajalliset resurssit (neuvontakeskukset) ja suuri mielenterveyshuollon tarve, kuten yliopistoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elena L Pokowitz, M.Ed.
- Puhelinnumero: 919-948-0362
- Sähköposti: moodliftersundergrad@umich.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Patricia J Deldin, Ph.D.
- Sähköposti: pjdeldin@umich.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48103
- Rekrytointi
- University of Michigan
-
Ottaa yhteyttä:
- Patricia Deldin, Ph.D.
- Puhelinnumero: 734-647-7550
- Sähköposti: pjdeldin@umich.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandra Graham-Bermann, Ph.D.
- Sähköposti: sandragb@umich.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytä:
- perustutkinto-opiskelijoita
- vähintään 18-vuotias
Poissulkemiskriteereitä ovat:
- aktiiviset itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen
- aktiivinen psykoosi
- rajatila persoonallisuus häiriö
- aktiivinen mania
- haluttomuus osallistua kaikkiin istuntoihin tai hoitotyyppeihin (esim. haluttomuus osallistua etähoitoon)
- ei-yliopisto-opiskelijoille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Tämän ryhmän henkilöt osallistuvat Mood Lifters -ohjelmaan välittömästi rekrytoinnin jälkeen.
|
Osallistujien tulee osallistua 14 tunnin pituisiin Zoomin virtuaalisiin viikoittain kokouksiin, joissa keskitytään hyödyllisiin mielenterveysstrategioihin ja -taitoihin.
Osallistujia rohkaistaan harjoittelemaan oppimaansa kotona mielialansa tai henkisen hyvinvoinnin parantamiseksi.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Tämän ryhmän henkilöt kutsutaan osallistumaan Mood Lifters -ohjelmaan sen jälkeen, kun he ovat suorittaneet hoidon jälkeiset tutkimukset osana kontrolliryhmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan terveyskysely - 9
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Arvioi masennuksen oireita (alue 0-27; korkeammat pisteet osoittavat merkittävämpiä masennuksen oireita)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö - 7
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Arvioi ahdistuneisuuden oireita (alue 0-21; korkeammat pisteet osoittavat merkittävämpiä ahdistuneisuusoireita)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elena L Pokowitz, M.Ed., University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00221612
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielialan nostajat opiskelijoille
-
HucircadianPusan National University Hospital; Korea University Guro Hospital; Korea... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMasennustila | Kaksisuuntainen mielialahäiriö 1 | Kaksisuuntainen mielialahäiriö IIKorean tasavalta
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Duke University; Montefiore... ja muut yhteistyökumppanitValmis