- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05684120
Sollevatori di umore per studenti universitari (ML-UP)
Progetto Mood Lifters per studenti universitari
Sono urgentemente necessari programmi su larga scala, efficaci, a basso costo e basati sull'evidenza che possano tradurre agilmente le nuove scoperte della ricerca in prevenzione e cura dei problemi psicosociali, poiché la stragrande maggioranza delle persone che necessitano di cure basate sull'evidenza non la ricevono .
Lo scopo di questo studio di controllo randomizzato è indagare la fattibilità e l'efficacia di un modello di gruppo Mood Lifters specifico per studenti universitari. Mood Lifters è un efficace programma guidato da pari che migliora o mantiene la salute mentale. Cerca di aiutare le persone a migliorare il piacere, l'impegno e il significato nelle loro vite riducendo al minimo la depressione, la paura, la solitudine e altri sentimenti negativi attraverso un programma proprietario basato su pari che offre incontri settimanali e altre opzioni di supporto flessibili. Un ostacolo alla fornitura di cure per la salute mentale negli Stati Uniti è che è costoso fornire una terapia individuale da parte di un professionista autorizzato. Ciò è particolarmente vero in contesti di grandi gruppi con risorse limitate (centri di consulenza) e un grande bisogno di cure per la salute mentale, come le università.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48103
- University of Michigan
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusione:
- studenti universitari
- almeno 18 anni di età
I criteri di esclusione includono:
- pensieri o comportamenti suicidari attivi
- psicosi attiva
- disturbo borderline di personalità
- mania attiva
- riluttanza a partecipare a tutte le sessioni o tipi di trattamento (ad esempio, riluttanza a partecipare a distanza)
- studenti non laureandi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di trattamento
Gli individui in questo braccio prenderanno parte al programma Mood Lifters subito dopo il reclutamento.
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I partecipanti dovranno partecipare a riunioni settimanali virtuali di 14 ore su Zoom incentrate su utili strategie e abilità di salute mentale.
I partecipanti saranno incoraggiati a mettere in pratica ciò che imparano a casa per migliorare il loro umore o benessere mentale.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Gli individui in questo braccio saranno invitati a prendere parte al programma Mood Lifters dopo aver completato i sondaggi post-trattamento come parte del gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla salute del paziente - 9
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Valuta i sintomi depressivi (intervallo 0-27; punteggi più alti indicano sintomi depressivi più significativi)
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Disturbo d'ansia generalizzato - 7
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Valuta i sintomi di ansia (intervallo 0-21; punteggi più alti indicano sintomi di ansia più significativi)
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patricia J Deldin, Ph.D., University of Michigan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00221612
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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