- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05684120
Humørløftere for studenter (ML-UP)
Prosjekt for humørløftere for studenter
Storskala, effektive, rimelige og evidensbaserte programmer som på en smidig måte kan omsette nye forskningsfunn til forebygging og omsorg for psykososialbaserte problemer er et presserende behov siden det store flertallet av mennesker som trenger evidensbasert omsorg ikke mottar det. .
Hensikten med denne randomiserte kontrollstudien er å undersøke gjennomførbarheten og effekten av en Mood Lifters-gruppemal spesielt for studenter. Mood Lifters er et effektivt peer-ledet program som forbedrer eller opprettholder mental helse. Den søker å hjelpe mennesker med å øke glede, engasjement og mening i livene deres, samtidig som depresjon, frykt, ensomhet og andre negative følelser minimeres via et proprietært peer-basert program som tilbyr ukentlige møter og andre fleksible støttealternativer. En hindring for å gi psykisk helsehjelp i USA er at det er kostbart å gi en-til-en-terapi av en lisensiert profesjonell. Dette gjelder spesielt i store gruppemiljøer med begrensede ressurser (rådgivningssentre) og et stort behov for psykisk helsehjelp, som universiteter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Elena L Pokowitz, M.Ed.
- Telefonnummer: 919-948-0362
- E-post: moodliftersundergrad@umich.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Patricia J Deldin, Ph.D.
- E-post: pjdeldin@umich.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48103
- Rekruttering
- University of Michigan
-
Ta kontakt med:
- Patricia Deldin, Ph.D.
- Telefonnummer: 734-647-7550
- E-post: pjdeldin@umich.edu
-
Ta kontakt med:
- Sandra Graham-Bermann, Ph.D.
- E-post: sandragb@umich.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkludering:
- studenter
- minst 18 år
Ekskluderingskriterier inkluderer:
- aktive selvmordstanker eller -adferd
- aktiv psykose
- Borderline personlighetsforstyrrelse
- aktiv mani
- manglende vilje til å delta på alle økter eller behandlingstyper (f.eks. manglende vilje til å delta eksternt)
- ikke-undergraduate studenter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Personer i denne armen vil ta del i Mood Lifters-programmet umiddelbart etter rekruttering.
|
Deltakerne må delta på 14 timer lange virtuelle ukentlige møter på Zoom som fokuserer på nyttige strategier og ferdigheter for mental helse.
Deltakerne vil bli oppfordret til å praktisere det de lærer hjemme for å forbedre humøret eller mental velvære.
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe for venteliste
Personer i denne armen vil bli invitert til å delta i Mood Lifters-programmet etter at de har fullført undersøkelser etter behandling som en del av kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasienthelsespørreskjema - 9
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Vurderer depressive symptomer (område 0-27; høyere score indikerer mer signifikante symptomer på depresjon)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Generalisert angstlidelse - 7
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Vurderer angstsymptomer (område 0-21; høyere score indikerer mer signifikante symptomer på angst)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elena L Pokowitz, M.Ed., University of Michigan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00221612
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Humørløftere for studenter
-
ONWARD Medical, Inc.FullførtKronisk ryggmargsskadeForente stater
-
Trustees of Dartmouth CollegeNorris Cotton Cancer CenterRekrutteringDepresjon | Kreft | AngstForente stater
-
HucircadianPusan National University Hospital; Korea University Guro Hospital; Korea... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMajor depressiv lidelse | Bipolar 1 lidelse | Bipolar II lidelseKorea, Republikken
-
ONWARD Medical, Inc.FullførtKronisk ryggmargsskadeForente stater, Storbritannia, Canada, Nederland
-
Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHSFullførtUngdomsgraviditetsforebygging
-
Rush University Medical CenterAvsluttetRektal fistel | Anal fistel | Fistel i Ano | Transsfinkterisk fistelForente stater
-
Mashhad University of Medical SciencesFullførtLidelse av sinus maksillær | Maksillær sinus GulvforsterkningIran, den islamske republikken
-
OrygenNational Health and Medical Research Council, Australia; University of... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Cairo UniversityUkjent
-
Zhen Jun WangPeking University Third Hospital; Beijing Luhe Hospital; Beijing Shuyi Hospital og andre samarbeidspartnereUkjentAnal fistel | LIFT-plugg | Healing rate | Anal funksjonKina