- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05684120
Humørløftere for studerende (ML-UP)
Mood lifters for bachelorprojekt
Storskala, effektive, billige og evidensbaserede programmer, der smidigt kan omsætte nye forskningsopdagelser til forebyggelse og pleje af psykosocialt baserede problemer, er et presserende behov, da det store flertal af mennesker, der har behov for evidensbaseret pleje, ikke modtager det. .
Formålet med dette randomiserede kontrolforsøg er at undersøge gennemførligheden og effektiviteten af en Mood Lifters-gruppeskabelon specifikt til bachelorstuderende. Mood Lifters er et effektivt peer-ledet program, der forbedrer eller vedligeholder mental sundhed. Det søger at hjælpe mennesker med at øge glæde, engagement og mening i deres liv og samtidig minimere depression, frygt, ensomhed og andre negative følelser via et proprietært peer-baseret program, der tilbyder ugentlige møder og andre fleksible støttemuligheder. En hindring for at yde mental sundhedspleje i USA er, at det er dyrt at give en-til-en-terapi af en autoriseret professionel. Dette gælder især i store gruppemiljøer med begrænsede ressourcer (rådgivningscentre) og et stort behov for mental sundhedspleje, såsom universiteter.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48103
- University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkludering:
- bachelorstuderende
- mindst 18 år
Ekskluderingskriterier omfatter:
- aktive selvmordstanker eller -adfærd
- aktiv psykose
- borderline personlighedsforstyrrelse
- aktiv mani
- manglende vilje til at deltage i alle sessioner eller behandlingstyper (f.eks. manglende vilje til at deltage i fjernbetjening)
- ikke-bachelorstuderende.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Personer i denne arm vil deltage i Mood Lifters-programmet umiddelbart efter rekruttering.
|
Deltagerne skal deltage i 14 timer lange virtuelle ugentlige møder på Zoom, der fokuserer på nyttige mentale sundhedsstrategier og færdigheder.
Deltagerne vil blive opfordret til at praktisere det, de lærer derhjemme, for at forbedre deres humør eller mentale velvære.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Personer i denne arm vil blive inviteret til at deltage i Mood Lifters-programmet, efter at de har gennemført undersøgelser efter behandlingen som en del af kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskema - 9
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Vurderer depressive symptomer (interval 0-27; højere score indikerer mere signifikante symptomer på depression)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Generaliseret angst - 7
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Vurderer angstsymptomer (interval 0-21; højere score indikerer mere signifikante symptomer på angst)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patricia J Deldin, Ph.D., University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00221612
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .