- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05684120
Mood Lifters voor studenten (ML-UP)
Mood Lifters voor studentenproject
Grootschalige, effectieve, goedkope en evidence-based programma's die nieuwe onderzoeksontdekkingen behendig kunnen vertalen naar preventie en zorg voor psychosociale problemen zijn dringend nodig, aangezien de overgrote meerderheid van de mensen die evidence-based zorg nodig hebben, deze niet krijgt .
Het doel van deze gerandomiseerde controlestudie is het onderzoeken van de haalbaarheid en doeltreffendheid van een Mood Lifters-groepssjabloon specifiek voor niet-gegradueerde studenten. Mood Lifters is een effectief door collega's geleid programma dat de geestelijke gezondheid verbetert of in stand houdt. Het probeert mensen te helpen plezier, betrokkenheid en betekenis in hun leven te vergroten, terwijl depressie, angst, eenzaamheid en andere negatieve gevoelens worden geminimaliseerd via een bedrijfseigen peer-based programma dat wekelijkse bijeenkomsten en andere flexibele ondersteuningsopties biedt. Een obstakel voor het verlenen van geestelijke gezondheidszorg in de VS is dat het duur is om een-op-eentherapie te geven door een gediplomeerde professional. Dit geldt met name in grote groepen met beperkte middelen (counseling centers) en een grote behoefte aan geestelijke gezondheidszorg, zoals universiteiten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48103
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
opname:
- ongediplomeerde studenten
- ten minste 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria zijn onder meer:
- actieve zelfmoordgedachten of -gedrag
- actieve psychose
- borderline persoonlijkheidsstoornis
- actieve manie
- onwil om alle sessies of behandelingstypes bij te wonen (bijv. onwil om op afstand aanwezig te zijn)
- niet-bachelorstudenten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
Individuen in deze arm zullen onmiddellijk na werving deelnemen aan het Mood Lifters-programma.
|
Deelnemers moeten 14 uur durende virtuele wekelijkse bijeenkomsten op Zoom bijwonen die gericht zijn op nuttige strategieën en vaardigheden voor geestelijke gezondheid.
Deelnemers worden aangemoedigd om thuis te oefenen wat ze leren om hun humeur of mentale welzijn te verbeteren.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
Personen in deze arm zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het Mood Lifters-programma nadat ze enquêtes na de behandeling hebben voltooid als onderdeel van de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst patiëntgezondheid - 9
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Beoordeelt depressieve symptomen (bereik 0-27; hogere scores duiden op meer significante symptomen van depressie)
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis - 7
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Beoordeelt angstsymptomen (bereik 0-21; hogere scores duiden op meer significante symptomen van angst)
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patricia J Deldin, Ph.D., University of Michigan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00221612
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .