Vliv používání tkáňové nitě na dobu zotavení po intenzivním fyzickém cvičení způsobující opožděný nástup svalové bolesti
5. června 2023 aktualizováno: Józef Piłsudski University of Physical Education
Cílem studie je posoudit, zda terapie dentální nití měkkých tkání zmírní excentrické vlivy ničící svaly.
Testováni budou muži ve věku 20-25 let.
Náhlé zahájení aktivity u netrénovaných lidí a provádění únavového protokolu je pro organismus velkou zátěží a jeho účinky mohou mít na organismus negativní dopad.
Posouzení procesů probíhajících v těle pod vlivem tohoto druhu pohybové aktivity s využitím nití měkkých tkání rozšíří okruh znalostí o této terapeutické metodě a umožní posoudit, zda má vliv na urychlení regenerace po intenzivním fyzické námaze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Biała Podlaska, Polsko, 21-500
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw Faculty in Biala Podlaska
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži ve věku 20-25 let
- BMI (body mass index) na úrovni 20-35
Kritéria vyloučení:
• chronická onemocnění, úrazy pohybového aparátu, duševní poruchy, operace nebo hospitalizace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: terapie nití měkkých tkání pravé dolní končetiny
Studie bude provedena ve dvou kolech s odstupem 4 týdnů.
V prvním kole bude subjektům při provádění únavového protokolu podána nit na pravé noze.
|
BFRT a tkáňové navlékání je terapie, která zahrnuje aplikaci vnějšího tlaku pod nebo nad kloub nebo sval vybrané končetiny, obvykle pomocí obvodové elastické pásky.
Tlak poskytovaný svinutým pásem bezpečně udržuje arteriální krevní zásobení, ale snižuje nebo blokuje venózní odtok distálně od místa.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: terapie nití měkkých tkání levá dolní končetina
Studie bude provedena ve dvou kolech s odstupem 4 týdnů.
V prvním kole bude subjektům při provádění únavového protokolu podána nit na levé noze.
|
BFRT a tkáňové navlékání je terapie, která zahrnuje aplikaci vnějšího tlaku pod nebo nad kloub nebo sval vybrané končetiny, obvykle pomocí obvodové elastické pásky.
Tlak poskytovaný svinutým pásem bezpečně udržuje arteriální krevní zásobení, ale snižuje nebo blokuje venózní odtok distálně od místa.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Izokinetická svalová síla
Časové okno: 40 dní
|
Měření budou provedena na izokinetickém dynamometru (Biodex Medical System 4-PRO, New York, USA).
Podle protokolu výrobce bude dynamometr kalibrován před každým zkušebním sezením.
Před každou sérií měření bude provedena gravitační korekce.
Před zásahem účastníci provedou 5minutové zahřátí na cyklistickém ergometru o výkonu 120W.
|
40 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení měkkých tkání
Časové okno: 40 dní
|
Změny tuhosti m. quadriceps femoris budou posouzeny myometrií provedenou samostatně pro šest bodů vyznačených na svalu před testem.
|
40 dní
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 40 dní
|
Rozsah pohybu kolena bude měřen 360° 14palcovým ručním kovovým goniometrem (Fabrication Enterprises, USA).
Během měření bude testovaná osoba v poloze na zádech.
Ve výšce křížové kosti bude umístěn stabilizační pás.
Osa rotace goniometru bude nastavena ve výšce prostoru kolenního kloubu.
Jedno rameno goniometru bude zaměřeno na velký trochanter a druhé rameno na laterální malleolus fibuly.
Orientační body pro následná měření budou označeny první den na tělech subjektů semipermanentním markerem.
Účastníci budou požádáni, aby provedli maximální plnou flexi kolene.
Měření úhlu kolena bude třikrát opakováno a průměrný výsledek bude zahrnut do další analýzy.
|
40 dní
|
|
Vizuální analogová stupnice (1–100 mm)
Časové okno: 40 dní
|
K hodnocení bolesti byla použita vizuální analogová škála - subjekty označí úroveň vnímání bolesti na barevné škále (1-100 mm) bezprostředně po všech zátěžových testech, kde hodnota 1 je připisována vůbec žádné bolesti, a hodnota 100 je nejhorší bolest, jakou si lze představit.
|
40 dní
|
|
Hodnocení bolesti - Algometr
Časové okno: 40 dní
|
Měření prahu bolesti pod vlivem tlaku na sval bude testováno digitálním algometrem „Digital Force Algometer“ v šesti bodech vyznačených na svalu před testy.
|
40 dní
|
|
Test trojitého skoku
Časové okno: 40 dní
|
V testu trojskoku předvedou subjekty třikrát za sebou nejdelší možný skok na jedné noze.
Během testu nesmí ztratit rovnováhu a musí bezpečně přistát.
Vzdálenost bude měřena od startovní čáry k podpěrné patě.
|
40 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Szczepan Wiecha, Phd, Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw Faculty in Biala Podlaska
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
13. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
17. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Academy of Physical Education
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .