- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05684315
Kudoslangan vaikutus toipumisaikaan intensiivisen fyysisen harjoituksen jälkeen, mikä aiheuttaa viivästynyttä lihaskipua
maanantai 5. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Józef Piłsudski University of Physical Education
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, lievittääkö pehmytkudoslankahoito epäkeskisiä lihaksia tuhoavia vaikutuksia.
Testataan 20-25-vuotiaat miehet.
Äkillinen toiminnan aloittaminen kouluttamattomissa ihmisissä ja väsymysprotokollan suorittaminen on raskas taakka keholle, ja sen vaikutuksilla voi olla negatiivinen vaikutus kehoon.
Kehossa tämäntyyppisen fyysisen toiminnan vaikutuksen alaisena tapahtuvien prosessien arviointi pehmytkudoslangan avulla laajentaa tietämystä tästä terapeuttisesta menetelmästä ja antaa mahdollisuuden arvioida, onko sillä vaikutusta intensiivisen hoidon nopeuttamiseen. fyysinen rasitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Biała Podlaska, Puola, 21-500
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw Faculty in Biala Podlaska
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-25 vuotiaat miehet
- BMI (painoindeksi) tasolla 20-35
Poissulkemiskriteerit:
• krooniset sairaudet, tuki- ja liikuntaelinten vammat, mielenterveyden häiriöt, leikkaus tai sairaalahoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pehmytkudoslangan hoito oikea alaraaja
Tutkimus toteutetaan kahdessa kierroksessa 4 viikon välein.
Ensimmäisellä kierroksella koehenkilöiden oikea jalka langataan suorittaessaan väsymysprotokollaa.
|
BFRT ja kudoskierre on hoito, jossa ulkoista painetta kohdistetaan valitun raajan nivelen tai lihaksen alle tai yläpuolelle, yleensä kehän suuntaisella elastisella nauhalla.
Rullatun nauhan aikaansaama paine ylläpitää turvallisesti valtimoverenkiertoa, mutta vähentää tai estää laskimoiden ulosvirtauksen distaalisesti kohtaan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: pehmytkudoslankahoito vasemmassa alaraajassa
Tutkimus toteutetaan kahdessa kierroksessa 4 viikon välein.
Ensimmäisellä kierroksella koehenkilöiden vasen jalka hammaslanka suoritetaan väsymysprotokollan aikana.
|
BFRT ja kudoskierre on hoito, jossa ulkoista painetta kohdistetaan valitun raajan nivelen tai lihaksen alle tai yläpuolelle, yleensä kehän suuntaisella elastisella nauhalla.
Rullatun nauhan aikaansaama paine ylläpitää turvallisesti valtimoverenkiertoa, mutta vähentää tai estää laskimoiden ulosvirtauksen distaalisesti kohtaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isokineettinen lihasvoima
Aikaikkuna: 40 päivää
|
Mittaukset suoritetaan isokineettisellä dynamometrillä (Biodex Medical System 4-PRO, New York, USA).
Valmistajan protokollan mukaan dynamometri kalibroidaan ennen jokaista testijaksoa.
Painovoiman korjaus suoritetaan ennen jokaista mittaussarjaa.
Ennen interventiota osallistujat tekevät 5 minuutin lämmittelyn pyöräergometrillä, jonka teho on 120 W.
|
40 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmytkudosten arviointi
Aikaikkuna: 40 päivää
|
Muutokset quadriceps femoris -jäykkyydessä arvioidaan myometrialla, joka suoritetaan erikseen kuudelle lihakseen merkitylle pisteelle ennen testiä.
|
40 päivää
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 40 päivää
|
Polvi Liikealue mitataan 360° 14 tuuman kädessä pidettävällä metalligoniometrillä (Fabrication Enterprises, USA).
Mittauksen aikana testattava henkilö on makuuasennossa.
Ristiluun korkeudelle asetetaan stabiloiva vyö.
Goniometrin pyörimisakseli asetetaan polvinivelen tilan korkeudelle.
Goniometrin toinen käsi suunnataan suurempaan trochanteriin ja toinen pohjeluun lateraaliseen malleolukseen.
Seuraavien mittausten maamerkit merkitään ensimmäisenä päivänä koehenkilöiden vartaloon puolipysyvällä merkillä.
Osallistujia pyydetään suorittamaan maksimi täysi polven taivutus.
Polvikulmamittaus toistetaan kolme kertaa ja keskimääräinen tulos sisällytetään jatkoanalyyseihin.
|
40 päivää
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (1-100 mm)
Aikaikkuna: 40 päivää
|
Kivun arvioimiseen käytettiin visuaalista analogista asteikkoa - tutkittavat merkitsevät kivun havaitsemisen tason väriasteikolla (1-100 mm) välittömästi kaikkien rasitustestien jälkeen, joissa arvo 1 on annettu kivuttomaksi, ja arvo 100 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
40 päivää
|
|
Kivun arviointi - Algometri
Aikaikkuna: 40 päivää
|
Kipukynnyksen mittaus lihakseen kohdistuvan paineen vaikutuksesta testataan digitaalisella algometrillä "Digital Force Algometer" kuudessa lihakseen merkityssä pisteessä ennen testejä.
|
40 päivää
|
|
Triple hop -hyppytesti
Aikaikkuna: 40 päivää
|
Kolmoishyppytestissä koehenkilöt suorittavat pisimmän mahdollisen hypyn yhdellä jalalla kolme kertaa peräkkäin.
Testin aikana he eivät saa menettää tasapainoaan ja laskeutua turvallisesti.
Etäisyys mitataan lähtöviivasta kantapäähän.
|
40 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Szczepan Wiecha, Phd, Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw Faculty in Biala Podlaska
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Academy of Physical Education
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .