- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05684315
Efeito do uso do fio dental no tempo de recuperação após exercício físico intenso, causando dor muscular de início tardio
5 de junho de 2023 atualizado por: Józef Piłsudski University of Physical Education
O objetivo do estudo é avaliar se a terapia com fio dental para tecidos moles aliviará as influências excêntricas de destruição muscular.
Homens de 20 a 25 anos serão testados.
Recomeçar repentinamente a atividade em pessoas não treinadas e realizar o protocolo de fadiga é um fardo pesado para o corpo, e seus efeitos podem ter um impacto negativo no corpo.
A avaliação dos processos que ocorrem no organismo sob a influência desse tipo de atividade física com o uso do fio dental de tecidos moles ampliará o conhecimento sobre esse método terapêutico e permitirá avaliar se ele tem impacto na aceleração da regeneração após intensa esforço físico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Biała Podlaska, Polônia, 21-500
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw Faculty in Biala Podlaska
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- homens de 20 a 25 anos
- IMC (índice de massa corporal) no nível de 20-35
Critério de exclusão:
• doenças crônicas, lesões musculoesqueléticas, transtornos mentais, cirurgia ou hospitalização
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: terapia com fio dental para tecidos moles membro inferior direito
O estudo será conduzido em duas rodadas, com 4 semanas de intervalo.
Na primeira rodada, os indivíduos terão sua perna direita tratada com fio dental durante a execução do protocolo de fadiga.
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BFRT e threading de tecido é uma terapia que envolve a aplicação de pressão externa abaixo ou acima de uma articulação ou músculo de um membro selecionado, geralmente com uma faixa elástica circunferencial.
A pressão fornecida pela banda enrolada mantém com segurança o suprimento de sangue arterial, mas reduz ou bloqueia o fluxo venoso distal ao local.
Outros nomes:
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Experimental: terapia com fio dental para tecidos moles membro inferior esquerdo
O estudo será conduzido em duas rodadas, com 4 semanas de intervalo.
Na primeira rodada, os indivíduos terão sua perna esquerda tratada com fio dental durante a execução do protocolo de fadiga.
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BFRT e threading de tecido é uma terapia que envolve a aplicação de pressão externa abaixo ou acima de uma articulação ou músculo de um membro selecionado, geralmente com uma faixa elástica circunferencial.
A pressão fornecida pela banda enrolada mantém com segurança o suprimento de sangue arterial, mas reduz ou bloqueia o fluxo venoso distal ao local.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular isocinética
Prazo: 40 dias
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As medidas serão realizadas em um dinamômetro isocinético (Biodex Medical System 4-PRO, New York, USA).
De acordo com o protocolo do fabricante, o dinamômetro será calibrado antes de cada sessão de teste.
A correção da gravidade será realizada antes de cada série de medições.
Antes da intervenção, os participantes realizarão um aquecimento de 5 minutos na bicicleta ergométrica com potência de 120 W.
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40 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de tecidos moles
Prazo: 40 dias
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Alterações na rigidez do quadríceps femoral serão avaliadas pela miometria realizada separadamente para seis pontos marcados no músculo antes do teste.
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40 dias
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Amplitude de movimento
Prazo: 40 dias
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A amplitude de movimento do joelho será medida com um goniômetro de metal manual de 360° de 14 polegadas (Fabrication Enterprises, EUA).
Durante a medição, a pessoa testada estará na posição supina.
Um cinto estabilizador será colocado na altura do sacro.
O eixo de rotação do goniômetro será fixado na altura do espaço da articulação do joelho.
Um braço do goniômetro será direcionado ao trocânter maior e o outro braço ao maléolo lateral da fíbula.
Pontos de referência para medições subsequentes serão marcados no primeiro dia nos corpos dos sujeitos com um marcador semi-permanente.
Os participantes serão solicitados a realizar a máxima flexão completa do joelho.
A medição do ângulo do joelho será repetida três vezes e o resultado médio será incluído em análises posteriores.
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40 dias
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Escala Visual Analógica (1-100 mm)
Prazo: 40 dias
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Será utilizada uma Escala Visual Analógica para avaliar a dor - os sujeitos marcarão o nível de percepção da dor em uma escala de cores (1-100 mm) imediatamente após todos os testes de exercício onde o valor 1 é atribuído a nenhuma dor, e um valor de 100 é a pior dor imaginável.
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40 dias
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Avaliação da dor - Algometer
Prazo: 40 dias
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A mensuração do limiar de dor sob influência de pressão sobre o músculo será testada com um algômetro digital “Digital Force Algometer” em seis pontos marcados no músculo antes dos testes.
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40 dias
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Teste de salto triplo
Prazo: 40 dias
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No teste de salto triplo, os sujeitos realizarão o salto mais longo possível em uma perna três vezes seguidas.
Durante o teste, eles não devem perder o equilíbrio e devem pousar com segurança.
A distância será medida da linha de partida até o calcanhar de apoio.
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40 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Szczepan Wiecha, Phd, Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw Faculty in Biala Podlaska
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
13 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
17 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Academy of Physical Education
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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