- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05684315
Wirkung von Zahnseide auf die Erholungszeit nach intensiver körperlicher Betätigung, die zu verzögert einsetzendem Muskelkater führt
5. Juni 2023 aktualisiert von: Józef Piłsudski University of Physical Education
Ziel der Studie ist es zu beurteilen, ob eine Zahnseidentherapie exzentrische muskelzerstörende Einflüsse lindern kann.
Getestet werden Männer im Alter von 20 bis 25 Jahren.
Die plötzliche Aufnahme von Aktivitäten bei untrainierten Personen und die Durchführung des Ermüdungsprotokolls ist eine schwere Belastung für den Körper, und ihre Auswirkungen können sich negativ auf den Körper auswirken.
Die Bewertung der Prozesse, die im Körper unter dem Einfluss dieser Art von körperlicher Aktivität unter Verwendung von Zahnseide stattfinden, wird das Wissen über diese therapeutische Methode erweitern und es ermöglichen, zu beurteilen, ob sie einen Einfluss auf die Beschleunigung der Regeneration nach intensiver Behandlung hat körperliche Anstrengung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Biała Podlaska, Polen, 21-500
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw Faculty in Biala Podlaska
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer im Alter von 20-25
- BMI (Body-Mass-Index) auf dem Niveau von 20-35
Ausschlusskriterien:
• chronische Krankheiten, Verletzungen des Bewegungsapparates, psychische Störungen, Operationen oder Krankenhausaufenthalte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Weichteilbehandlung mit Zahnseide rechte untere Extremität
Die Studie wird in zwei Runden im Abstand von 4 Wochen durchgeführt.
In Runde eins wird das rechte Bein der Probanden während der Durchführung des Ermüdungsprotokolls mit Zahnseide behandelt.
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BFRT und Tissue Threading ist eine Therapie, bei der externer Druck unterhalb oder oberhalb eines Gelenks oder Muskels einer ausgewählten Extremität ausgeübt wird, normalerweise mit einem umlaufenden elastischen Band.
Der durch das gerollte Band bereitgestellte Druck hält die arterielle Blutversorgung sicher aufrecht, verringert oder blockiert jedoch den venösen Abfluss distal zu der Stelle.
Andere Namen:
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Experimental: Zahnseidentherapie des Weichgewebes linke untere Extremität
Die Studie wird in zwei Runden im Abstand von 4 Wochen durchgeführt.
In Runde eins wird das linke Bein der Probanden während der Durchführung des Ermüdungsprotokolls mit Zahnseide behandelt.
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BFRT und Tissue Threading ist eine Therapie, bei der externer Druck unterhalb oder oberhalb eines Gelenks oder Muskels einer ausgewählten Extremität ausgeübt wird, normalerweise mit einem umlaufenden elastischen Band.
Der durch das gerollte Band bereitgestellte Druck hält die arterielle Blutversorgung sicher aufrecht, verringert oder blockiert jedoch den venösen Abfluss distal zu der Stelle.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Isokinetische Muskelkraft
Zeitfenster: 40 Tage
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Die Messungen werden auf einem isokinetischen Dynamometer (Biodex Medical System 4-PRO, New York, USA) durchgeführt.
Gemäß dem Protokoll des Herstellers wird der Dynamometer vor jeder Testsitzung kalibriert.
Die Schwerkraftkorrektur wird vor jeder Messreihe durchgeführt.
Vor der Intervention führen die Teilnehmer ein 5-minütiges Aufwärmen auf dem Fahrradergometer mit einer Leistung von 120 W durch.
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40 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung des Weichgewebes
Zeitfenster: 40 Tage
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Änderungen der Quadrizeps femoris-Steifigkeit werden durch Myometrie beurteilt, die separat für sechs Punkte durchgeführt wird, die vor dem Test auf dem Muskel markiert wurden.
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40 Tage
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 40 Tage
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Der Bewegungsbereich des Knies wird mit einem 360° 14-Zoll-Hand-Goniometer aus Metall (Fabrication Enterprises, USA) gemessen.
Während der Messung befindet sich die getestete Person in Rückenlage.
Auf Höhe des Kreuzbeins wird ein Stabilisierungsgurt angelegt.
Die Rotationsachse des Goniometers wird auf die Höhe des Kniegelenkspalts eingestellt.
Ein Arm des Goniometers wird auf den Trochanter major und der andere Arm auf den Außenknöchel des Wadenbeins gerichtet.
Orientierungspunkte für nachfolgende Messungen werden am ersten Tag auf den Körpern der Probanden mit einem semipermanenten Marker markiert.
Die Teilnehmer werden gebeten, eine maximale volle Kniebeugung durchzuführen.
Die Kniewinkelmessung wird dreimal wiederholt und das durchschnittliche Ergebnis in die weitere Analyse einbezogen.
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40 Tage
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Visuelle Analogskala (1-100 mm)
Zeitfenster: 40 Tage
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Zur Beurteilung des Schmerzes wird eine visuelle Analogskala verwendet – die Probanden markieren unmittelbar nach allen Belastungstests den Grad der Schmerzwahrnehmung auf einer Farbskala (1–100 mm), wobei ein Wert von 1 überhaupt keinem Schmerz zugeordnet wird ein Wert von 100 ist der schlimmste vorstellbare Schmerz.
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40 Tage
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Schmerzbeurteilung - Algometer
Zeitfenster: 40 Tage
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Die Messung der Schmerzschwelle unter Druckeinwirkung auf den Muskel wird mit einem digitalen Algometer „Digital Force Algometer“ an sechs vor den Tests am Muskel markierten Punkten getestet.
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40 Tage
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Triple-Hop-Jump-Test
Zeitfenster: 40 Tage
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Beim Dreisprungtest springen die Probanden dreimal hintereinander auf einem Bein so weit wie möglich.
Während des Tests dürfen sie nicht das Gleichgewicht verlieren und müssen sicher landen.
Der Abstand wird von der Startlinie bis zur Stützferse gemessen.
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40 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Szczepan Wiecha, Phd, Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw Faculty in Biala Podlaska
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Academy of Physical Education
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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