Wpływ nitkowania tkanek na czas regeneracji po intensywnym wysiłku fizycznym powodującym opóźnioną bolesność mięśni
5 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Józef Piłsudski University of Physical Education
Celem pracy jest ocena, czy terapia nitkowaniem tkanek miękkich złagodzi ekscentryczne wpływy niszczące mięśnie.
Przebadani zostaną mężczyźni w wieku 20-25 lat.
Nagłe podjęcie aktywności u osób niewytrenowanych i wykonywanie protokołu zmęczenia jest dużym obciążeniem dla organizmu, a jego skutki mogą mieć negatywny wpływ na organizm.
Ocena procesów zachodzących w organizmie pod wpływem tego typu aktywności fizycznej z wykorzystaniem nitkowania tkanek miękkich poszerzy zakres wiedzy o tej metodzie terapeutycznej i pozwoli ocenić, czy ma ona wpływ na przyspieszenie regeneracji po intensywnym wysiłek fizyczny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Biała Podlaska, Polska, 21-500
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw Faculty in Biala Podlaska
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni w wieku 20-25 lat
- BMI (wskaźnik masy ciała) na poziomie 20-35
Kryteria wyłączenia:
• choroby przewlekłe, urazy układu mięśniowo-szkieletowego, zaburzenia psychiczne, operacja lub hospitalizacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: terapia nitkowaniem tkanek miękkich prawej kończyny dolnej
Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch turach, w odstępie 4 tygodni.
W pierwszej rundzie badani będą mieli czyszczoną prawą nogę podczas wykonywania protokołu zmęczenia.
|
BFRT i nitkowanie tkankowe to terapia polegająca na zastosowaniu zewnętrznego ucisku pod lub nad stawem lub mięśniem wybranej kończyny, zwykle za pomocą obwodowej gumy.
Nacisk zapewniany przez zwiniętą opaskę bezpiecznie utrzymuje dopływ krwi tętniczej, ale zmniejsza lub blokuje odpływ żylny w dystalnej części miejsca.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: terapia nitkowaniem tkanek miękkich lewej kończyny dolnej
Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch turach, w odstępie 4 tygodni.
W pierwszej rundzie badani będą mieli nitkowaną lewą nogę podczas wykonywania protokołu zmęczenia.
|
BFRT i nitkowanie tkankowe to terapia polegająca na zastosowaniu zewnętrznego ucisku pod lub nad stawem lub mięśniem wybranej kończyny, zwykle za pomocą obwodowej gumy.
Nacisk zapewniany przez zwiniętą opaskę bezpiecznie utrzymuje dopływ krwi tętniczej, ale zmniejsza lub blokuje odpływ żylny w dystalnej części miejsca.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Izokinetyczna siła mięśni
Ramy czasowe: 40 dni
|
Pomiary będą wykonywane na dynamometrze izokinetycznym (Biodex Medical System 4-PRO, New York, USA).
Zgodnie z protokołem producenta hamownia będzie kalibrowana przed każdą sesją testową.
Korekta grawitacyjna będzie wykonywana przed każdą serią pomiarów.
Przed interwencją uczestnicy wykonają 5-minutową rozgrzewkę na ergometrze rowerowym o mocy 120 W.
|
40 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena tkanek miękkich
Ramy czasowe: 40 dni
|
Zmiany sztywności mięśnia czworogłowego uda zostaną ocenione za pomocą miometrii wykonanej osobno dla sześciu punktów zaznaczonych na mięśniu przed badaniem.
|
40 dni
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 40 dni
|
Zakres ruchu w stawie kolanowym będzie mierzony za pomocą ręcznego metalowego goniometru o zakresie 360° i długości 14 cali (Fabrication Enterprises, USA).
Podczas pomiaru osoba badana będzie znajdować się w pozycji leżącej.
Na wysokości kości krzyżowej zostanie umieszczony pas stabilizujący.
Oś obrotu goniometru zostanie ustawiona na wysokości przestrzeni stawu kolanowego.
Jedno ramię goniometru będzie skierowane na krętarz większy, a drugie ramię na kostkę boczną kości strzałkowej.
Punkty orientacyjne do kolejnych pomiarów zostaną zaznaczone pierwszego dnia na ciałach badanych półtrwałym markerem.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie maksymalnego pełnego zgięcia kolana.
Pomiar kąta kolana zostanie powtórzony trzykrotnie, a wynik średni zostanie uwzględniony w dalszej analizie.
|
40 dni
|
|
Wizualna skala analogowa (1-100 mm)
Ramy czasowe: 40 dni
|
Do oceny bólu wykorzystana zostanie Wizualna Skala Analogowa – osoby badane będą zaznaczać poziom odczuwania bólu na kolorowej skali (1-100 mm) bezpośrednio po wszystkich próbach wysiłkowych, gdzie wartość 1 oznacza całkowity brak bólu, a wartość 100 to najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
40 dni
|
|
Ocena bólu - Algometr
Ramy czasowe: 40 dni
|
Pomiar progu bólu pod wpływem nacisku na mięsień będzie badany algometrem cyfrowym „Digital Force Algometer” w sześciu punktach zaznaczonych na mięśniu przed badaniami.
|
40 dni
|
|
Test potrójnego skoku
Ramy czasowe: 40 dni
|
W teście potrójnego skoku badani wykonują najdłuższy możliwy skok na jednej nodze trzy razy z rzędu.
Podczas testu nie mogą stracić równowagi i muszą bezpiecznie wylądować.
Odległość będzie mierzona od linii startu do pięty wspierającej.
|
40 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Szczepan Wiecha, Phd, Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw Faculty in Biala Podlaska
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Academy of Physical Education
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .