- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05684315
Virkning af vævstråd på restitutionstid efter intens fysisk træning, der forårsager forsinket begyndende muskelømhed
5. juni 2023 opdateret af: Józef Piłsudski University of Physical Education
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om bløddelstrådsterapi vil afhjælpe excentriske muskelødelæggende påvirkninger.
Mænd i alderen 20-25 år vil blive testet.
Pludselig at optage aktivitet hos utrænede mennesker og udføre træthedsprotokollen er en stor belastning for kroppen, og dens virkninger kan have en negativ indvirkning på kroppen.
Vurderingen af de processer, der finder sted i kroppen under påvirkning af denne form for fysisk aktivitet med brug af bløddelstråd, vil udvide omfanget af viden om denne terapeutiske metode og vil gøre det muligt at vurdere, om den har en indvirkning på at accelerere regenerering efter intens fysisk anstrengelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Biała Podlaska, Polen, 21-500
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw Faculty in Biala Podlaska
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd i alderen 20-25
- BMI (body mass index) på niveauet 20-35
Ekskluderingskriterier:
• kroniske sygdomme, muskel- og skeletskader, psykiske lidelser, operation eller indlæggelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: behandling med tandtråd af blødt væv højre underekstremitet
Undersøgelsen vil blive gennemført i to runder med 4 ugers mellemrum.
I runde et vil forsøgspersonerne få deres højre ben tandtråd, mens de udfører træthedsprotokollen.
|
BFRT og vævstrådning er en terapi, der involverer påføring af eksternt tryk under eller over et led eller muskel i et udvalgt lem, normalt med et rundtgående elastikbånd.
Trykket fra det rullede bånd opretholder sikkert arteriel blodforsyning, men reducerer eller blokerer venøs udstrømning distalt til stedet.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: behandling med tandtråd i venstre underekstremitet
Undersøgelsen vil blive gennemført i to runder med 4 ugers mellemrum.
I runde et vil forsøgspersonerne få deres venstre ben tandtråd, mens de udfører træthedsprotokollen.
|
BFRT og vævstrådning er en terapi, der involverer påføring af eksternt tryk under eller over et led eller muskel i et udvalgt lem, normalt med et rundtgående elastikbånd.
Trykket fra det rullede bånd opretholder sikkert arteriel blodforsyning, men reducerer eller blokerer venøs udstrømning distalt til stedet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: 40 dage
|
Målinger vil blive udført på et isokinetisk dynamometer (Biodex Medical System 4-PRO, New York, USA).
Ifølge producentens protokol vil dynamometeret blive kalibreret før hver testsession.
Tyngdekraftskorrektionen vil blive udført før hver serie af målinger.
Før interventionen vil deltagerne udføre en 5-minutters opvarmning på cykelergometeret med en effekt på 120 W.
|
40 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af blødt væv
Tidsramme: 40 dage
|
Ændringer i quadriceps femoris stivhed vil blive vurderet ved myometri udført separat for seks punkter markeret på musklen før testen.
|
40 dage
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 40 dage
|
Knæets bevægelsesområde vil blive målt med et 360° 14-tommer håndholdt metalgoniometer (Fabrication Enterprises, USA).
Under målingen vil den testede person være i liggende stilling.
Et stabiliserende bælte vil blive placeret i højden af korsbenet.
Goniometerets rotationsakse indstilles i højden af knæleddets mellemrum.
Den ene arm af goniometeret vil være rettet mod den større trochanter og den anden arm mod den laterale malleolus af fibula.
Landemærker til efterfølgende målinger markeres den første dag på forsøgspersonernes kroppe med en semi-permanent markør.
Deltagerne vil blive bedt om at udføre maksimal fuld knæfleksion.
Knævinkelmålingen gentages tre gange, og gennemsnitsresultatet vil indgå i den videre analyse.
|
40 dage
|
|
Visuel analog skala (1-100 mm)
Tidsramme: 40 dage
|
En visuel analog skala vil blive brugt til at vurdere smerte - forsøgspersonerne vil markere niveauet af smerteopfattelse på en farveskala (1-100 mm) umiddelbart efter alle træningstest, hvor en værdi på 1 tilskrives ingen smerte overhovedet, og en værdi på 100 er den værst tænkelige smerte.
|
40 dage
|
|
Smertevurdering - Algometer
Tidsramme: 40 dage
|
Måling af smertetærsklen under påvirkning af tryk på musklen vil blive testet med et digitalt algometer "Digital Force Algometer" på seks punkter markeret på musklen før testene.
|
40 dage
|
|
Triple hop jump test
Tidsramme: 40 dage
|
I trespringstesten vil forsøgspersoner udføre det længst mulige spring på et ben tre gange i træk.
Under testen må de ikke miste balancen og skal lande sikkert.
Afstanden vil blive målt fra startlinjen til den støttende hæl.
|
40 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Szczepan Wiecha, Phd, Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw Faculty in Biala Podlaska
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
17. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
13. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Academy of Physical Education
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .