- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05684315
Effekt av vevstråd på restitusjonstid etter intens fysisk trening som forårsaker forsinket muskelsårhet
5. juni 2023 oppdatert av: Józef Piłsudski University of Physical Education
Målet med studien er å vurdere om bløtvevsbehandling med tanntråd vil lindre eksentriske muskelødeleggende påvirkninger.
Menn i alderen 20-25 år vil bli testet.
Å plutselig ta opp aktivitet hos utrente mennesker og utføre utmattelsesprotokollen er en tung belastning for kroppen, og effektene kan ha en negativ innvirkning på kroppen.
Vurderingen av prosessene som foregår i kroppen under påvirkning av denne typen fysisk aktivitet med bruk av bløtvevsflossing vil utvide omfanget av kunnskap om denne terapeutiske metoden og vil gjøre det mulig å vurdere om den har en innvirkning på akselererende regenerering etter intens fysisk anstrengelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Biała Podlaska, Polen, 21-500
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw Faculty in Biala Podlaska
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn i alderen 20-25
- BMI (kroppsmasseindeks) på nivået 20-35
Ekskluderingskriterier:
• kroniske sykdommer, muskel- og skjelettskader, psykiske lidelser, kirurgi eller sykehusinnleggelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: mykt vev flossing terapi høyre underekstremitet
Studien vil bli gjennomført i to runder med 4 ukers mellomrom.
I runde én vil forsøkspersonene få tanntråd på høyre ben mens de utfører utmattelsesprotokollen.
|
BFRT og vevstråding er en terapi som innebærer å påføre eksternt trykk under eller over et ledd eller muskel i et valgt lem, vanligvis med et perifert elastisk bånd.
Trykket fra det rullede båndet opprettholder arteriell blodtilførsel på en sikker måte, men reduserer eller blokkerer venøs utstrømning distalt til stedet.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: bløtvevsbehandling med tanntråd i venstre underekstremitet
Studien vil bli gjennomført i to runder med 4 ukers mellomrom.
I runde én vil forsøkspersonene få flosset venstre ben mens de utfører utmattelsesprotokollen.
|
BFRT og vevstråding er en terapi som innebærer å påføre eksternt trykk under eller over et ledd eller muskel i et valgt lem, vanligvis med et perifert elastisk bånd.
Trykket fra det rullede båndet opprettholder arteriell blodtilførsel på en sikker måte, men reduserer eller blokkerer venøs utstrømning distalt til stedet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: 40 dager
|
Målinger vil bli utført på et isokinetisk dynamometer (Biodex Medical System 4-PRO, New York, USA).
I henhold til produsentens protokoll vil dynamometeret bli kalibrert før hver testøkt.
Tyngdekraftskorreksjonen vil bli utført før hver serie målinger.
Før intervensjonen vil deltakerne utføre en 5-minutters oppvarming på sykkelergometeret med en effekt på 120 W.
|
40 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bløtvevsvurdering
Tidsramme: 40 dager
|
Endringer i quadriceps femoris stivhet vil bli vurdert ved myometri utført separat for seks punkter markert på muskelen før testen.
|
40 dager
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 40 dager
|
Kneets bevegelsesområde vil bli målt med et 360° 14-tommers håndholdt metallgoniometer (Fabrication Enterprises, USA).
Under målingen vil den testede personen være i ryggleie.
Et stabiliserende belte vil bli plassert i høyden av korsbenet.
Rotasjonsaksen til goniometeret vil bli satt på høyden av kneleddets plass.
Den ene armen av goniometeret vil være rettet mot den større trochanter og den andre armen mot den laterale malleolus av fibula.
Landemerker for etterfølgende målinger vil merkes første dag på forsøkspersonenes kropper med semi-permanent markør.
Deltakerne vil bli bedt om å utføre maksimal full knefleksjon.
Knevinkelmålingen gjentas tre ganger, og gjennomsnittsresultatet tas med i videre analyse.
|
40 dager
|
|
Visuell analog skala (1-100 mm)
Tidsramme: 40 dager
|
En visuell analog skala ble brukt for å vurdere smerte - forsøkspersonene vil merke nivået av smerteoppfatning på en fargeskala (1-100 mm) umiddelbart etter alle treningstester der en verdi på 1 tilskrives ingen smerte i det hele tatt, og en verdi på 100 er den verste smerten man kan tenke seg.
|
40 dager
|
|
Smertevurdering - Algometer
Tidsramme: 40 dager
|
Måling av smerteterskel under påvirkning av trykk på muskelen vil bli testet med et digitalt algometer "Digital Force Algometer" på seks punkter markert på muskelen før testene.
|
40 dager
|
|
Triple hop jump test
Tidsramme: 40 dager
|
I trippelhopptesten skal forsøkspersonene utføre lengst mulig hopp på ett ben tre ganger på rad.
Under testen må de ikke miste balansen og må lande trygt.
Avstanden vil bli målt fra startlinjen til den støttende hælen.
|
40 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Szczepan Wiecha, Phd, Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw Faculty in Biala Podlaska
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
13. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
17. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Academy of Physical Education
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .