- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05684315
Efecto del uso de hilo dental en el tiempo de recuperación después del ejercicio físico intenso que causa dolor muscular de aparición tardía
5 de junio de 2023 actualizado por: Józef Piłsudski University of Physical Education
El objetivo del estudio es evaluar si la terapia con hilo dental en los tejidos blandos aliviará las influencias excéntricas que destruyen los músculos.
Se evaluarán hombres de entre 20 y 25 años.
Retomar la actividad en personas no entrenadas y realizar el protocolo de fatiga es una carga pesada para el cuerpo, y sus efectos pueden tener un impacto negativo en el cuerpo.
La evaluación de los procesos que tienen lugar en el cuerpo bajo la influencia de este tipo de actividad física con el uso de hilo dental en los tejidos blandos ampliará el conocimiento sobre este método terapéutico y permitirá evaluar si tiene un impacto en acelerar la regeneración después de un intenso esfuerzo físico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Biała Podlaska, Polonia, 21-500
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw Faculty in Biala Podlaska
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres de 20 a 25 años
- IMC (índice de masa corporal) en el nivel de 20-35
Criterio de exclusión:
• enfermedades crónicas, lesiones musculoesqueléticas, trastornos mentales, cirugía u hospitalización
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: terapia de hilo dental de tejidos blandos miembro inferior derecho
El estudio se llevará a cabo en dos rondas, con 4 semanas de diferencia.
En la primera ronda, a los sujetos se les pasará hilo dental en la pierna derecha mientras realizan el protocolo de fatiga.
|
La BFRT y el enhebrado de tejidos es una terapia que consiste en aplicar presión externa por debajo o por encima de una articulación o músculo de una extremidad seleccionada, generalmente con una banda elástica circunferencial.
La presión proporcionada por la banda enrollada mantiene de forma segura el suministro de sangre arterial pero reduce o bloquea el flujo de salida venoso distal al sitio.
Otros nombres:
|
|
Experimental: terapia de hilo dental de tejidos blandos miembro inferior izquierdo
El estudio se llevará a cabo en dos rondas, con 4 semanas de diferencia.
En la primera ronda, a los sujetos se les pasará hilo dental en la pierna izquierda mientras realizan el protocolo de fatiga.
|
La BFRT y el enhebrado de tejidos es una terapia que consiste en aplicar presión externa por debajo o por encima de una articulación o músculo de una extremidad seleccionada, generalmente con una banda elástica circunferencial.
La presión proporcionada por la banda enrollada mantiene de forma segura el suministro de sangre arterial pero reduce o bloquea el flujo de salida venoso distal al sitio.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza muscular isocinética
Periodo de tiempo: 40 días
|
Las mediciones se realizarán en un dinamómetro isocinético (Biodex Medical System 4-PRO, Nueva York, EE. UU.).
De acuerdo con el protocolo del fabricante, el dinamómetro se calibrará antes de cada sesión de prueba.
La corrección de gravedad se realizará antes de cada serie de mediciones.
Antes de la intervención, los participantes realizarán un calentamiento de 5 minutos en la bicicleta ergométrica con una potencia de 120 W.
|
40 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de tejidos blandos
Periodo de tiempo: 40 días
|
Los cambios en la rigidez del cuádriceps femoral se evaluarán mediante miometría realizada por separado para seis puntos marcados en el músculo antes de la prueba.
|
40 días
|
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 40 días
|
El rango de movimiento de la rodilla se medirá con un goniómetro de metal manual de 360° y 14 pulgadas (Fabrication Enterprises, EE. UU.).
Durante la medición, la persona examinada estará en posición supina.
Se colocará un cinturón estabilizador a la altura del sacro.
El eje de giro del goniómetro se fijará a la altura del espacio de la articulación de la rodilla.
Un brazo del goniómetro apuntará al trocánter mayor y el otro brazo al maléolo lateral del peroné.
Los puntos de referencia para las mediciones posteriores se marcarán el primer día en los cuerpos de los sujetos con un marcador semipermanente.
Se les pedirá a los participantes que realicen la máxima flexión completa de la rodilla.
La medición del ángulo de la rodilla se repetirá tres veces y el resultado promedio se incluirá en un análisis posterior.
|
40 días
|
|
Escala Analógica Visual (1-100 mm)
Periodo de tiempo: 40 días
|
Se utilizará una escala analógica visual para evaluar el dolor: los sujetos marcarán el nivel de percepción del dolor en una escala de colores (1-100 mm) inmediatamente después de todas las pruebas de ejercicio donde se atribuye un valor de 1 a la ausencia total de dolor, y un valor de 100 es el peor dolor imaginable.
|
40 días
|
|
Evaluación del dolor - Algometro
Periodo de tiempo: 40 días
|
La medición del umbral del dolor bajo la influencia de la presión sobre el músculo se probará con un algómetro digital "Digital Force Algometer" en seis puntos marcados en el músculo antes de las pruebas.
|
40 días
|
|
Prueba de salto de triple salto
Periodo de tiempo: 40 días
|
En la prueba de triple salto, los sujetos realizarán el salto más largo posible sobre una pierna tres veces seguidas.
Durante la prueba, no deben perder el equilibrio y deben aterrizar con seguridad.
La distancia se medirá desde la línea de salida hasta el talón de apoyo.
|
40 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Szczepan Wiecha, Phd, Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw Faculty in Biala Podlaska
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
13 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
17 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Academy of Physical Education
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .