- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05684315
Effetto del filo interdentale sul tempo di recupero dopo un intenso esercizio fisico che causa indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata
5 giugno 2023 aggiornato da: Józef Piłsudski University of Physical Education
Lo scopo dello studio è valutare se la terapia con il filo interdentale nei tessuti molli allevierà le influenze eccentriche che distruggono i muscoli.
Saranno testati uomini di età compresa tra 20 e 25 anni.
Improvvisamente riprendere l'attività in persone non allenate ed eseguire il protocollo di affaticamento è un pesante fardello per il corpo e i suoi effetti possono avere un impatto negativo sul corpo.
La valutazione dei processi che avvengono nel corpo sotto l'influenza di questo tipo di attività fisica con l'uso del filo interdentale nei tessuti molli amplierà la portata delle conoscenze su questo metodo terapeutico e consentirà di valutare se ha un impatto sull'accelerazione della rigenerazione dopo un'intensa sforzo fisico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Biała Podlaska, Polonia, 21-500
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw Faculty in Biala Podlaska
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini di età compresa tra 20 e 25 anni
- BMI (indice di massa corporea) a livello di 20-35
Criteri di esclusione:
• malattie croniche, lesioni muscoloscheletriche, disturbi mentali, interventi chirurgici o ospedalizzazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: terapia filo interdentale dei tessuti molli arto inferiore destro
Lo studio sarà condotto in due turni, a distanza di 4 settimane.
Nel primo round, ai soggetti verrà applicato il filo interdentale alla gamba destra durante l'esecuzione del protocollo di affaticamento.
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BFRT e Tissue Threading è una terapia che prevede l'applicazione di una pressione esterna al di sotto o al di sopra di un'articolazione o di un muscolo di un arto selezionato, solitamente con una fascia elastica circonferenziale.
La pressione fornita dalla fascia arrotolata mantiene in modo sicuro l'afflusso di sangue arterioso ma riduce o blocca il deflusso venoso distalmente al sito.
Altri nomi:
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Sperimentale: terapia filo interdentale dei tessuti molli arto inferiore sinistro
Lo studio sarà condotto in due turni, a distanza di 4 settimane.
Nel primo round, ai soggetti verrà applicato il filo interdentale alla gamba sinistra durante l'esecuzione del protocollo di affaticamento.
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BFRT e Tissue Threading è una terapia che prevede l'applicazione di una pressione esterna al di sotto o al di sopra di un'articolazione o di un muscolo di un arto selezionato, solitamente con una fascia elastica circonferenziale.
La pressione fornita dalla fascia arrotolata mantiene in modo sicuro l'afflusso di sangue arterioso ma riduce o blocca il deflusso venoso distalmente al sito.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza muscolare isocinetica
Lasso di tempo: 40 giorni
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Le misurazioni saranno eseguite su un dinamometro isocinetico (Biodex Medical System 4-PRO, New York, USA).
Secondo il protocollo del produttore, il dinamometro sarà calibrato prima di ogni sessione di prova.
La correzione della gravità verrà eseguita prima di ogni serie di misurazioni.
Prima dell'intervento, i partecipanti eseguiranno un riscaldamento di 5 minuti sul cicloergometro con una potenza di 120 W.
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40 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dei tessuti molli
Lasso di tempo: 40 giorni
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I cambiamenti nella rigidità del quadricipite femorale saranno valutati mediante miometria eseguita separatamente per sei punti segnati sul muscolo prima del test.
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40 giorni
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: 40 giorni
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Il raggio di movimento del ginocchio sarà misurato con un goniometro metallico portatile a 360° da 14 pollici (Fabrication Enterprises, USA).
Durante la misurazione, la persona testata sarà in posizione supina.
Una cintura stabilizzatrice sarà posizionata all'altezza del sacro.
L'asse di rotazione del goniometro sarà impostato all'altezza dello spazio dell'articolazione del ginocchio.
Un braccio del goniometro sarà puntato al grande trocantere e l'altro braccio al malleolo laterale del perone.
I punti di riferimento per le misurazioni successive saranno segnati il primo giorno sul corpo dei soggetti con un pennarello semipermanente.
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire la massima flessione completa del ginocchio.
La misurazione dell'angolo del ginocchio verrà ripetuta tre volte e il risultato medio verrà incluso in ulteriori analisi.
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40 giorni
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Scala analogica visiva (1-100 mm)
Lasso di tempo: 40 giorni
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Verrà utilizzata una scala analogica visiva per valutare il dolore: i soggetti segneranno il livello di percezione del dolore su una scala di colori (1-100 mm) immediatamente dopo tutti i test da sforzo in cui un valore di 1 è attribuito a nessun dolore e un valore di 100 è il peggior dolore immaginabile.
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40 giorni
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Valutazione del dolore - Algometro
Lasso di tempo: 40 giorni
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La misurazione della soglia del dolore sotto l'influenza della pressione sul muscolo sarà testata con un algometro digitale "Digital Force Algometer" in sei punti segnati sul muscolo prima delle prove.
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40 giorni
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Test del salto triplo
Lasso di tempo: 40 giorni
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Nel test del salto triplo, i soggetti eseguiranno il salto più lungo possibile su una gamba per tre volte di seguito.
Durante il test, non devono perdere l'equilibrio e devono atterrare in sicurezza.
La distanza sarà misurata dalla linea di partenza al tallone di appoggio.
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40 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Szczepan Wiecha, Phd, Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw Faculty in Biala Podlaska
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
13 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
17 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Academy of Physical Education
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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